Le médicament contre l'hépatite C de Biotron promet d'être en phase 2A

La société australienne de développement de médicaments Biotron Limited (ASX: BIT) a annoncé les résultats de son essai phare de phase 2a sur son principal médicament candidat, le BIT225, chez des patients infectés par le virus de l’hépatite C (VHC).
BIT225 est un médicament à petite molécule administré par voie orale et le premier d'une nouvelle classe de médicaments antiviraux à action directe pour le VHC. Il cible spécifiquement la protéine p7, une protéine virale essentielle à la production et à la réplication du virus.
Les résultats préliminaires des données de l'essai confirment que le BIT225 présente une bonne activité antivirale contre le VHC. Selon l'étude, chez les patients recevant BIT225 en association avec l'interféron et la ribavirine, le traitement standard actuel contre le VHC, les taux de VHC étaient significativement réduits par rapport à ceux des patients ne recevant que le traitement standard.
À la fin du traitement par BIT225, les chercheurs ont observé les plus hauts niveaux de réduction du virus chez les participants ayant reçu la dose de 400 mg de BIT225. L'amélioration chez ces participants était d'environ 1 log (une mesure de la quantité de réduction du virus dans le sang des patients) supérieure au traitement standard, une amélioration substantielle par rapport au traitement standard dans ce groupe de patients.
Les chercheurs ont mené l'essai à l'hôpital Siriraj de Bangkok, en Thaïlande, impliquant 24 patients présentant une infection par le VHC de génotype 1, le type de VHC le plus courant et le plus résistant au traitement actuel. Ils ont administré au hasard 24 patients, tous ayant passé avec succès un processus rigoureux de dépistage, avec 400 mg ou 200 mg de BIT225 ou un placebo pendant les 28 premiers jours de leur traitement standard par interféron et ribavirine. Le rapport était de 1: 1: 1.
Les chercheurs ont évalué les échantillons en août après l'achèvement de la phase de dose clinique BIT225 et les données résultantes feront l'objet d'un examen préliminaire par le comité indépendant de surveillance de la sécurité des données.
Dr. Michelle Miller, directrice générale de la société, déclare:

"Ce résultat très encourageant est l'aboutissement de 10 années de recherche et de développement du programme antiviral de Biotron. L'essai a montré que le BIT225 avait une bonne activité contre le VHC et valide l'approche de Biotron pour le traitement de ce virus."

L'activité antivirale de BIT225 dans cette étude confirme une activité hautement synergique rapportée antérieurement avec l'interféron andribavirine observée dans les modèles de culture cellulaire de l'infection par le VHC.
Robert Murphy, professeur de médecine à la Feinberg School of Medicine de la Northwestern University à Chicago, a convenu:

"Les résultats de cette étude prouvent que cette nouvelle approche du traitement de l'infection par le VHC a une activité antivirale significative par rapport à l'interféron plus la ribavirine. La tolérance était raisonnable, une personne ayant abandonné l'étude pour intolérance."

Les résultats de cette étude ouvrent la voie à cette nouvelle classe de médicaments anti-VHC à action directe. BIT225 peut potentiellement être utilisé avec des traitements à base d'interféron ou avec d'autres médicaments antiviraux à action directe dans les régimes sans interféron. Le BIT225 est également en développement pour le traitement du VIH. Un essai de phase 1b / 2a est en cours, car il peut potentiellement être utilisé dans la population co-infectée par le VHC / VIH, qui représente près de 30% de tous les cas séropositifs.
Selon le Dr Miller, une évaluation détaillée des données d'essai est en cours. Les chercheurs s'attendent à ce que toutes les données soient disponibles pour une présentation à une conférence scientifique internationale plus tard en 2011.
Écrit par Petra Rattue