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Test sanguin pour prédire le risque de maladie coronarienne approuvé par la FDA
La maladie coronarienne est la principale cause de décès chez les hommes et les femmes aux États-Unis. Maintenant, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau test permettant de prédire le risque de la maladie pour un individu, et le test est salué comme particulièrement efficace pour les femmes noires.
La FDA a déclaré que le test prédit le risque de coronaropathie en mesurant l'activité de la Lp-PLA2 dans le sang des patients - un biomarqueur de l'inflammation vasculaire.
Selon la Food and Drug Administration (FDA), le test - appelé test PLAC pour Lp-PLA2 - a été approuvé chez les hommes et les femmes sans antécédents de maladie cardiaque, mais des études ont montré qu'il était plus précis pour prédire risque de maladie coronarienne (CHD) chez les femmes.
Le test consiste à mesurer l'activité de la Lp-PLA2 (phospholipase A2 associée aux lipoprotéines), une enzyme qui indique une inflammation vasculaire, dans un échantillon de sang. L'inflammation vasculaire est un signe d'accumulation de plaque dans les artères et cette accumulation de plaque peut obstruer les artères et provoquer une coronaropathie.
Les patients présentant une activité Lp-PLA2 supérieure à 225 nanomoles par minute et par millilitre (nmol / min / ml) dans leur sang présentent un risque élevé d'événement CHD, tel qu'une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Les patients présentant une activité Lp-PLA2 inférieure à 225 nmol / min / ml sont classés comme présentant un risque plus faible pour un événement de maladie coronarienne.
Les événements coronariens plus fréquents chez les femmes noires ayant une activité Lp-PLA2 plus élevée
Pour décider de l'approbation du test PLAC pour la Lp-PLA2, la FDA a procédé à un examen de toutes les études disponibles sur la technique.
Faits en bref sur les maladies coronariennes- CHD tue environ 375 000 Américains chaque année
- Les facteurs de risque de maladie coronarienne comprennent l'hypertension, le tabagisme, l'hypercholestérolémie et l'hyperglycémie.
- Les femmes de plus de 55 ans et les hommes de plus de 45 ans sont les plus exposés au risque de cardiopathie congénitale.
En savoir plus sur les maladies coronariennes
Leur examen comprenait le test PLAC pour l'étude de validation d'activité Lp-PLA2, dans lequel le test a été administré à 4 598 participants âgés de 45 à 92 ans et qui n'avaient pas d'antécédents de maladie coronarienne. Parmi ces participants, 58,3% étaient des femmes et 41,5% étaient noires.
Les chercheurs de l’étude ont suivi les participants en moyenne pendant 5,3 ans, au cours desquels ils ont enregistré la survenue d’événements de maladies coronariennes chez chaque individu.
Les résultats de l’étude ont révélé que 7% des participants ayant une activité Lp-PLA2 supérieure à 225 nmol / min / mL ont présenté un événement CHD, contre seulement 3,3% des participants ayant une activité Lp-PLA2 inférieure à 225 nmol / min / mL.
En analysant les données de l'équipe par sous-groupes, la FDA a constaté que le taux d'événements coronariens était beaucoup plus élevé chez les femmes noires dont les niveaux d'activité Lp-PLA2 étaient supérieurs à 225 nmol / min / mL. Les cas de maladie coronarienne se sont également avérés plus fréquents chez les femmes présentant un taux d'activité de Lp-PLA2 supérieur à 225 nmol / min / ml que chez les hommes présentant de tels taux.
La FDA note que, par conséquent, le test est étiqueté avec des informations de performance différentes pour les femmes noires, les femmes blanches, les hommes noirs et les hommes blancs.
Souhaite que le test réduise la mortalité et la morbidité liées à la coronaropathie chez les femmes
Les maladies cardiaques sont responsables de 1 décès féminin sur 4 aux États-Unis et la coronaropathie est la forme la plus courante de la maladie.
Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 64% des femmes qui meurent d'une maladie coronarienne ne présentent aucun symptôme antérieur de la maladie. La FDA espère que le test PLAC pour Lp-PLA2 facilitera la détection précoce des maladies coronariennes dans cette population.
Alberto Gutierrez, directeur du Bureau des diagnostics in vitro et de la santé radiologique du Centre des appareils et de la santé radiologique de la FDA, a déclaré:
Un test cardiaque qui aide à mieux prédire le risque futur de cardiopathie coronarienne chez les femmes, et en particulier chez les femmes noires, peut aider les professionnels de la santé à identifier ces patients avant qu’ils ne subissent un événement grave comme une crise cardiaque.
Nous espérons que l'élimination de ce test améliorera les soins préventifs et réduira la mortalité et la morbidité liées aux maladies coronariennes chez ces patients. "
En janvier, Nouvelles médicales aujourd'hui ont rapporté une étude détaillant un test sanguin qui, selon les chercheurs, pourrait prédire avec précision le risque de crise cardiaque.
L'équipe de recherche - du Scripps Research Institute en Californie - affirme que le test utilise une méthode de "biopsie liquidienne" qui identifie les cellules endothéliales dans le sang, ce qui peut être un facteur prédictif d'une crise cardiaque.
La plupart des médecins de soins primaires sont poursuivis principalement pour des diagnostics manqués et des erreurs de médicaments, ont rapporté les chercheurs du Royal College of Surgeons à Ireland Medical School et du Trinity College de Dublin. La plupart des diagnostics manqués concernaient des cas de méningite, de crise cardiaque et de cancer. Les auteurs, E. Wallace, J.
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