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Approuvé Bronchitol contre la fibrose kystique, UE
Selon Pharmaxis, Bronchitol, un nouveau traitement contre la fibrose kystique, a reçu l’approbation de l’Union européenne pour les patients âgés de 18 ans et plus en tant que thérapie complémentaire aux meilleurs soins dispensés dans 29 pays européens.
Le Dr Alan Robertson, PDG de Pharmaxis, a annoncé:
"C'est un événement très important, ce qui signifie que les patients atteints de fibrose kystique en Europe pourront désormais bénéficier des avantages cliniques avérés de Bronchitol."
Les premiers à bénéficier de Bronchitol seront les patients atteints de mucoviscidose en Allemagne et au Royaume-Uni, où les exigences en matière d'approbation des prix et de remboursement sont plus faibles avant le lancement du médicament. Les deux pays représentent 40% du marché européen en valeur. Selon Pharmaxis, le stock devrait être disponible à la vente en Europe avant le 1er juin, avant le lancement officiel du produit lors de la conférence européenne sur la fibrose kystique à Dublin (du 6 au 9 juin 2012).
Bronchitol a été conçu pour aider à dégager les voies respiratoires des personnes atteintes de la maladie génétique limitant la vie la plus courante au monde: la fibrose kystique. Bronchitol a démontré dans deux grands essais cliniques de phase III qu’il améliorait la clairance du mucus, améliorait la fonction pulmonaire et diminuait le nombre d’épisodes infectieux par rapport aux témoins après 6 mois de traitement. Dr Robertson a déclaré:
«Les équipes de vente allemandes et britanniques ont recruté et formé nos équipes de vente au cours des derniers mois. Pharmaxis a obtenu trois approbations de médicaments sur les plus grands marchés pharmaceutiques mondiaux: le test de fonction pulmonaire Aridol en Europe et maintenant approuvé pour Bronchitol en Europe et en Australie. Il s’agit non seulement d’un crédit pour l’entreprise mais aussi pour les chercheurs et les patients du monde entier qui ont participé à nos programmes cliniques. "
Écrit par Petra Rattue
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