Les régulateurs européens de drogues approuvent le premier vaccin antipaludique au monde

Les régulateurs européens des drogues ont approuvé le premier vaccin antipaludique au monde, ce qui représente une étape majeure dans la prévention d’une maladie qui tue plus d’un demi-million de personnes dans le monde chaque année, dont la plupart sont des enfants en Afrique.
L'EMA recommande que le vaccin RTS, S contre le paludisme soit administré aux enfants âgés de 6 semaines à 17 mois en Afrique.

Après avoir évalué la qualité, l'innocuité et l'efficacité du vaccin - appelé RTS, S (nom de marque Mosquirix) - le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) conclut qu'il devrait être utilisé pour vacciner les enfants en Afrique âgés de 6 semaines à 17 mois, parallèlement à d’autres mesures de protection contre le paludisme - comme les insecticides et les moustiquaires.

La recommandation du CHMP est la première étape vers la RTS, S devenant le premier vaccin homologué contre le paludisme. Plus tard dans l'année, des groupes consultatifs indépendants de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) examineront les preuves du vaccin et décideront de recommander son utilisation.

Le paludisme est une maladie mortelle causée par Plasmodium les parasites, transmis aux humains par la piqûre de Anophèle les moustiques.

Le parasite du paludisme le plus mortel est Plasmodium falciparum, que vise le vaccin RTS, S. Le vaccin agit en induisant une réponse immunitaire dans le corps lorsque P. falciparum pénètre d'abord dans la circulation sanguine, empêchant le parasite d'infecter et de se multiplier dans le foie.

En 2013, on estimait à 198 millions le nombre de cas de paludisme dans le monde et à environ 584 000 le nombre de décès dus à la maladie. Environ 90% de ces décès sont survenus en Afrique, principalement chez les enfants de moins de 5 ans.

À l'heure actuelle, les seules mesures préventives efficaces contre le paludisme en Afrique sont l'utilisation de combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine - qui doivent être administrées dans les 24 heures suivant l'apparition de la fièvre - et des insecticides et des moustiquaires pour prévenir les piqûres de moustiques.

S'il est autorisé, le vaccin RTS, S, fabriqué par la société pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK), serait utilisé parallèlement aux stratégies de prévention du paludisme existantes; Lors d'essais cliniques, le vaccin ne s'est pas révélé suffisamment efficace pour être utilisé seul.

RTS, S apporterait une «contribution significative» au contrôle du fardeau du paludisme

Plus tôt cette année, Nouvelles médicales aujourd'hui ont rapporté les résultats d'un essai clinique de phase 3 pour RTS, S, publié dans Le lancette.

L'essai a impliqué 15 459 nourrissons et 6 à 12 semaines et des enfants âgés de 5 à 17 mois provenant de 11 sites répartis dans sept pays subsahariens, dont le Ghana, le Kenya, le Malawi et le Mozambique.

Les premiers résultats des essais ont révélé que parmi les participants âgés de 5 à 17 mois ayant reçu trois doses de RTS, une baisse de 46% des cas de paludisme a été observée dans les 18 mois suivants, tandis que les nourrissons âgés de 6 à 12 semaines cas

Les chercheurs ont ensuite suivi les participants pendant 20 à 30 mois supplémentaires après l'administration d'un vaccin de rappel 18 mois après la troisième dose.

On a constaté que le régime RTS, S à trois doses et le vaccin de rappel réduisaient le nombre de cas de paludisme de 39% chez les enfants âgés de 5 à 17 mois sur un total de quatre années de suivi, tandis que 27% étaient diminués. trouvé sur 3 ans de suivi chez les nourrissons âgés de 6 à 12 semaines.

Fait important, les résultats de l’essai montrent que, sans vaccin de rappel, l’effet du RTS, S diminue avec le temps. En outre, l'absence de vaccin de rappel nuit à la capacité du vaccin à réduire les cas de paludisme grave.

Parce que RTS, S n'offre pas une protection complète contre le paludisme, le CHMP dit: "Il est important que des mesures de protection établies, par exemple des moustiquaires imprégnées d'insecticide, continuent d'être utilisées en plus du vaccin."

Toutefois, on estime que dans les régions d’Afrique subsaharienne où le fardeau du paludisme est le plus élevé, le RTS, S pourrait prévenir plus de 6 000 cas de paludisme pour 1 000 enfants vaccinés.

Sir Andrew Witty, PDG de GSK, déclare:

"Bien que la RTS, à elle seule, ne soit pas la réponse complète au paludisme, son utilisation aux côtés des interventions actuellement disponibles telles que les moustiquaires et les insecticides apporterait une contribution très significative au contrôle de l’impact du paludisme chez les enfants africains. le plus. "

Plus tôt cette semaine, MNT rapporté sur une étude publiée dans Médecine translationnelle des sciences, dans lequel les chercheurs révèlent la découverte d'un composé capable de prévenir et de traiter le paludisme en arrêtant P. falciparum de devenir résistant aux médicaments.

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