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L'évérolimus ajouté à l'exémestane stimule la réponse globale chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé
SAN ANTONIO, TX - La cible mammifère orale de l’évérolimus, inhibiteur de la rapamycine, combinée à l’exémestane, inhibiteur de l’aromatase stéroïdienne, améliore significativement le taux de réponse globale chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein avancé, selon les données .
Howard Burris, MD, Institut de recherche Sarah Cannon, Nashville, Tennessee, et ses collègues ailleurs ont évalué les critères d'évaluation secondaires de l'essai de phase 3 sur le cancer du sein de l'évérolimus oral (BOLERO) -2. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le taux global de réponse tumorale (réponse complète et réponse partielle) ainsi que la durée de la réponse tumorale globale.
Une analyse antérieure a montré que la survie sans progression médiane (SSP) a plus que doublé avec l'évérolimus associé à l'exémestane par rapport au placebo et à l'exémestane dans la population étudiée de 724 femmes ménopausées avec récepteur hormonal positif (HR +) - cancer du sein négatif (HER2-) dont la maladie a récidivé ou progressé après un traitement par inhibiteur de l'aromatase non stéroïdienne à base de létrozole ou d'anastrozole. L'amélioration de la SSP médiane s'est produite sans compromettre la qualité de vie des patients.
Comme indiqué précédemment, les caractéristiques initiales des patients étaient bien équilibrées entre les groupes de traitement. Notamment, une large gamme du spectre des maladies du cancer du sein HR + avancées était représentée.
Lors des analyses finales de la SSP à 18 mois de suivi médian, le taux de réponse objective par évaluation de la tumeur locale était significativement plus élevé dans le groupe évérolimus-exémestane que dans le groupe placebo-exémestane (12,6% contre 1,7% respectivement par évaluation locale).
Parmi les patients présentant une maladie mesurable au départ, 71% dans le groupe de l'évérolimus plus exémestane ont eu une diminution par rapport à la valeur initiale du total du diamètre de la lésion cible, contre 30% dans le groupe placebo + exémestane.
La présente analyse a également montré une durée médiane plus longue de la réponse globale chez les patients traités par everolimus plus exémestane (10,5 mois) par rapport au placebo plus exémestane (6,9 mois). Cependant, seuls quatre patients ont répondu au groupe placebo-exémestane."Les résultats soutiennent la combinaison de l'évérolimus avec l'exémestane pour améliorer les résultats cliniques dans le cancer du sein HR +, HER2-avancé récurrent / progressant après un traitement par inhibiteur de l'aromatase non stéroïdien", a déclaré le Dr Burris.
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