La FDA approuve le nouveau médicament anti-VIH Combo J & J pour le traitement naïf

Au moins, il y a des progrès dans le traitement de l'une des épidémies les plus meurtrières au monde. Cette semaine, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Edurant, ou rilpivirine, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes qui n’ont jamais pris de traitement anti-VIH. Ces patients sont également connus sous le nom de «traitement naïf».
Edurant agit en bloquant la réplication virale du VIH.
Le sida a été signalé pour la première fois aux États-Unis en 1981 et est devenu depuis une épidémie mondiale majeure. Le SIDA est causé par le virus de l'immunodéficience humaine ou VIH. En tuant ou en endommageant les cellules du système immunitaire, le VIH détruit progressivement la capacité de l'organisme à combattre les infections et certains cancers. Les personnes atteintes du sida peuvent contracter des maladies potentiellement mortelles appelées infections opportunistes. Ces infections sont causées par des microbes tels que des virus ou des bactéries qui ne rendent généralement pas les personnes en bonne santé.
Edurant, en combinaison avec d'autres médicaments, est conçu pour bloquer la capacité du virus du VIH à s'intégrer dans le matériel génétique des cellules humaines, qui reproduit l'ADN de l'organisme dans les étapes suivantes:

1. Fusion de la cellule VIH à la surface de la cellule hôte.
2. L'ARN du VIH, la transcriptase inverse, l'intégrase et d'autres protéines virales pénètrent dans la cellule hôte.
3. L'ADN viral est formé par transcription inverse.
4. L'ADN viral est transporté à travers le noyau et s'intègre dans l'ADN de l'hôte.
5. Un nouvel ARN viral est utilisé comme ARN génomique et pour fabriquer des protéines virales.
6. De nouveaux ARN et protéines viraux se déplacent vers la surface cellulaire et un nouveau virus VIH immature se forme.
7. Le virus mûrit en libérant des protéines individuelles du VIH.

Edward Cox, M.D., M.P.H, directeur du Bureau des produits antimicrobiens du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA a déclaré:

"Les patients peuvent répondre différemment à divers médicaments anti-VIH ou présenter des effets secondaires variés. L'approbation de la FDA concernant Edurant offre une option de traitement supplémentaire pour les patients qui commencent un traitement anti-VIH."

Edurant ne guérit pas l'infection par le VIH. Les patients doivent continuer à suivre un traitement anti-VIH pour contrôler l'infection par le VIH et réduire les maladies liées au VIH. Edurant (rilpivirine) est pris une fois par jour en comprimés de 25 mg. L'approbation repose sur des résultats d'essais cliniques montrant qu'Edurant est aussi efficace que Sustiva (éfavirenz), qui est également un INNTI. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés d’Edurant sont la dépression, la difficulté à dormir (insomnie), les maux de tête et les éruptions cutanées.
Après 48 semaines d’étude, 83% des patients prenant Edurant présentaient des taux viraux indétectables, contre 80% des patients prenant Sustiva.

Source: US Food and Drug Administration
Ecrit par Sy Kraft