La FDA approuve un nouveau dispositif portable qui empêche la croissance des tumeurs cérébrales

Un nouveau dispositif approuvé par la FDA a été montré pour ralentir et inverser la croissance tumorale en inhibant la mitose, le processus par lequel les cellules se divisent et se répliquent. Le dispositif NovoTTF-100A, qui pèse environ trois kilos, crée un champ électrique alternatif de faible intensité dans la tumeur, qui exerce des forces physiques sur les composants cellulaires chargés électriquement, empêchant le processus mitotique normal et provoquant la mort des cellules cancéreuses avant la division .
Les fabricants de l'appareil, Novocure, déclarent:

"Notre appareil offre aux patients et aux médecins une alternative innovante et non invasive à la chimiothérapie qui est sûre et efficace. Le dispositif permet un traitement continu sans les effets secondaires débilitants habituels que les chimiothérapies infligent aux patients atteints de glioblastome récidivant et indirectement des familles."

Le glioblastome est la forme de tumeur cérébrale primaire la plus agressive et la plus répandue aux États-Unis. La maladie touche environ 17 000 Américains chaque année. La durée de survie globale médiane à partir du diagnostic initial est de 15 mois avec un traitement optimal, et la survie médiane à partir du moment de la récidive tumorale est de trois à quatre mois seulement sans traitement efficace supplémentaire. La maladie est largement reconnue comme l'une des formes de cancer les plus agressives et mortelles.
Asaf Danziger, PDG de Novocure poursuit:

"Nous allons de l'avant avec fierté des efforts et des réalisations de notre équipe, reconnaissants envers nos investisseurs pour leur soutien et leurs conseils, et honorés de la confiance de nos patients et de nos médecins. Notre prochaine tâche est de faire de la thérapie NovoTTF une option de traitement pour tous les patients GBM récurrents aux États-Unis L'approbation par la FDA du dispositif NovoTTF est l'aboutissement de dix années de recherche, de développement et d'essais cliniques menés par une équipe exceptionnelle de scientifiques, d'ingénieurs et de cliniciens ... Les patients atteints de GBM et leurs familles, et nous sommes impatients de développer le traitement par NovoTTF pour une gamme de cancers tumoraux solides supplémentaires. "

L'approbation de la FDA était basée sur des données provenant d'un essai pivotal randomisé mené auprès de 237 patients atteints de glioblastome ayant récidivé ou progressé malgré les traitements antérieurs par chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie. Les patients traités avec le NovoTTF seul ont atteint un temps de survie global comparable à celui des patients traités avec le choix par le médecin de la meilleure chimiothérapie.
Les patients traités par NovoTTF ont rapporté de meilleurs scores de qualité de vie et moins d’effets secondaires au cours de l’essai par rapport aux patients traités par chimiothérapie. Plus précisément, la qualité de vie de l'appareil était supérieure à celle des patients en chimiothérapie dans les domaines de sous-échelle suivants: vomissements, nausées, douleur, diarrhée, constipation, fonctionnement cognitif et fonctionnement émotionnel. L'effet secondaire le plus fréquemment signalé du traitement par NovoTTF était une éruption cutanée légère à modérée sous les électrodes.

Sur les quelque 17 000 tumeurs cérébrales primitives diagnostiquées chaque année aux États-Unis, environ 60% sont des gliomes. Les gliomes constituent un groupe hétérogène de néoplasmes dont l'emplacement, la distribution par âge et par sexe, le potentiel de croissance, l'étendue du caractère envahissant, les caractéristiques morphologiques, la tendance à la progression et la réponse aux traitements diffèrent.
Source: NovoCure
Ecrit par Sy Kraft