La FDA met en garde contre le traitement non prouvé de la SEP

La FDA a alerté les professionnels de la santé et les personnes atteintes de sclérose en plaques. Une procédure d'avant garde utilisée pour traiter une insuffisance veineuse cérébro-spinale chronique (IVCC) a été jugée dangereuse, causant des blessures potentielles et même la mort.
La procédure, connue sous le nom de thérapie de libération ou procédure de libération, utilise des stents, également appelés angioplastie, pour élargir les veines dans la poitrine et le cou. Les stents sont de petits dispositifs à ressort placés dans les artères ou les veines pour les maintenir ouverts. Ils ont été utilisés avec succès chez les patients cardiaques, même si cela a ses controverses.
La théorie dit que l'IVCC est causée par un mauvais drainage du cerveau et de la moelle épinière, de sorte que la procédure a du sens pour certains. Cependant, la théorie est juste que les recherches sur les causes de la maladie, en particulier en ce qui concerne la recherche d’un lien entre la SEP et l’IVCC, n’ont pas été concluantes. Même les critères utilisés pour diagnostiquer l'IVCC n'ont pas été correctement établis.

William Maisel, M.D., M.P.H., scientifique en chef et directeur adjoint du Centre des appareils et de la santé radiologique de la FDA, confirme la position de la FDA sur le traitement:

"Comme il n'existe aucune preuve fiable d'essais cliniques contrôlés indiquant que cette procédure est efficace dans le traitement de la SEP, la FDA encourage une recherche rigoureuse et bien ciblée pour évaluer la relation entre l'IVCC et la SEP ... cette procédure avec un neurologue ou un autre médecin qui connaît bien la sclérose en plaques et l'IVCC, y compris les procédures d'IVCC et leurs résultats. "

L'élargissement des veines du cou et de la poitrine a été associé à divers problèmes, notamment: accident vasculaire cérébral, décollement et migration des endoprothèses vasculaires, lésion de la veine traitée, caillots sanguins, lésion du nerf crânien, saignement abdominal et même mort. La FDA a fait l’annonce en partie pour préciser qu’elle n’avait jamais approuvé de stents pour traiter l’IVCC.
La SEP est un trouble progressif à médiation immunitaire du cerveau et de la moelle épinière. Dans la SEP, la muqueuse entourant les fibres nerveuses, et souvent les fibres nerveuses elles-mêmes, dans le cerveau et la moelle épinière sont endommagées, entraînant des symptômes neurologiques importants et invalidants. La cause sous-jacente de la SEP n'est pas connue.
En plus de l’annonce, la FDA avertit les médecins qui prévoient traiter des patients suspects d’IVCC ou de SEP de respecter les directives de la FDA, en particulier s'ils souhaitent réaliser des essais cliniques ou utiliser des procédures telles que décrites ci-dessus. un patient présentant un risque important de complications ou de décès.
La FDA a déclaré qu'elle continuerait à surveiller tout rapport d'effets indésirables associés à la thérapie de libération et a également confirmé qu'au début de cette année, un enquêteur qui effectuait un essai clinique de traitements pour CCSVI sans l'approbation nécessaire, pour clôturer son étude .
Écrit par Rupert Shepherd