Gilead Trials Challenge Merck Replication Inhibitor du VIH; Partage

La lutte contre le VIH continue de faire rage et la concurrence se bat également pour produire les meilleurs médicaments pour le traiter. Gilead a produit un nouveau camionnage par essais cliniques, l'elvitégravir, qui est aussi efficace que son homologue Merck, avec une seule dose par jour contre deux.
L’elvitégravir est également à l’étude dans le cadre du schéma thérapeutique «Quad» à dose fixe à dose fixe de Gilead. Le Quad contient quatre composés de Gilead en un seul comprimé à dose fixe: l'elvitégravir; le cobicistat, un agent pharmaco-normalisant ou stimulant qui augmente les taux sanguins de certains médicaments anti-VIH; et Truvada (emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil). Le Quad est actuellement en phase III de test. En outre, le cobicistat est en cours d'évaluation en tant qu'agent de stimulation autonome pour d'autres antirétroviraux, en particulier les inhibiteurs de protéase.
Gilead a concédé une licence à Japan Tobacco Inc pour l’elvitégravir en mars 2005. Gilead dispose de droits exclusifs pour développer et commercialiser ce médicament partout sauf au Japon. Les actions de Gilead ont augmenté de 2,7% à 41,53 dollars cette semaine à la lumière des récents rapports.
Le sida a été signalé pour la première fois aux États-Unis en 1981 et est devenu depuis une épidémie mondiale majeure. Le SIDA est causé par le virus de l'immunodéficience humaine ou VIH. En tuant ou en endommageant les cellules du système immunitaire, le VIH détruit progressivement la capacité de l'organisme à combattre les infections et certains cancers. Les personnes atteintes du sida peuvent contracter des maladies potentiellement mortelles appelées infections opportunistes. Ces infections sont causées par des microbes tels que des virus ou des bactéries qui ne rendent généralement pas les personnes en bonne santé.
L'elvitégravir est conçu pour bloquer la capacité du virus du VIH à s'intégrer dans le matériel génétique des cellules humaines, répliquant ainsi l'ADN de l'organisme dans les étapes suivantes:

1. Fusion de la cellule VIH à la surface de la cellule hôte.
2. L'ARN du VIH, la transcriptase inverse, l'intégrase et d'autres protéines virales pénètrent dans la cellule hôte.
3. L'ADN viral est formé par transcription inverse.
4. L'ADN viral est transporté à travers le noyau et s'intègre dans l'ADN de l'hôte.
5. Un nouvel ARN viral est utilisé comme ARN génomique et pour fabriquer des protéines virales.
6. De nouveaux ARN et protéines viraux se déplacent vers la surface cellulaire et un nouveau virus VIH immature se forme.
7. Le virus mûrit en libérant des protéines individuelles du VIH.

Cliquez ICI pour une illustration complète du diagramme qui montre comment ce processus se développe.

Le 10 janvier 2011, Gilead a annoncé un amendement à la conception de cet essai clinique, prolongeant la période en aveugle et randomisée de l'étude jusqu'à 96 semaines afin d'obtenir des données d'innocuité et d'efficacité à plus long terme que celles initialement prévues. Sur la base de la réalisation du critère de non-infériorité, les patients continueront à recevoir le schéma auquel ils ont été randomisés en aveugle.
Norbert Bischofberger, PhD, vice-président exécutif, Recherche et développement et directeur scientifique de Gilead Sciences déclare:

"Nous sommes ravis d'avoir atteint l'objectif principal de cet essai clinique, car les données de cette étude soutiendront les dépôts réglementaires pour l'elvitégravir ainsi que la pilule Quad d'investigation de Gilead. En analysant ces données, nous serons en meilleure position dès que possible, une fois que les données des essais cliniques de phase III ultérieurs dans notre programme de développement Quad seront disponibles plus tard cette année. "

Depuis 1981, plus de 980 000 cas de sida ont été signalés aux États-Unis dans les centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC). Selon le CDC, plus d'un million d'Américains pourraient être infectés par le VIH, dont le quart ne sont pas au courant de leur infection. L'épidémie se développe plus rapidement parmi les populations minoritaires et est l'une des principales causes de mortalité chez les hommes afro-américains âgés de 25 à 44 ans.

En outre, le sida touche près de sept fois plus d’Afro-Américains et trois fois plus d’Hispaniques que de Blancs. Ces dernières années, un nombre croissant de femmes et d'enfants afro-américains sont touchés par le VIH / sida.
Source: Gilead
Écrit par Sy Kraft, B.A.