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Essai novateur sur les cellules souches de sclérose en plaques approuvé
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouvel essai clinique portant sur une stratégie révolutionnaire utilisant des cellules souches pour le traitement de la SEP (sclérose en plaques).
Des chercheurs du Tisch MS Research Center de New York affirment que la FDA a autorisé l’étude clinique précoce (essai de phase 1) de cellules souches neurales autologues dans le traitement de la SEP.
La sclérose en plaques est une maladie chronique qui attaque le système nerveux central (la moelle épinière, les nerfs optiques et le cerveau). Les symptômes courants sont l’engourdissement des membres, mais des cas plus graves peuvent entraîner la paralysie et la cécité.
Selon la Fondation de la sclérose en plaques, il y a actuellement entre 350 000 et 500 000 personnes aux États-Unis chez qui on a diagnostiqué la SEP, et 200 personnes sont diagnostiquées chaque semaine.
La nouvelle stratégie de régénération impliquera l'utilisation de cellules progénitrices neurales dérivées de cellules souches mésenchymateuses (MSC-NPs) autologues, qui seront prélevées dans la moelle osseuse de 20 patients atteints de SEP répondant aux critères de l'essai.
Injections rachidiennes de cellules souches
Les cellules souches seront ensuite injectées dans le liquide céphalo-rachidien qui entoure la moelle épinière des patients.
La sclérose en plaques est une maladie chronique qui attaque le cerveau, la moelle épinière et les nerfs optiques.
Selon les chercheurs, l'objectif principal de l'essai clinique est de déterminer l'innocuité du traitement, tandis que l'objectif secondaire est de mesurer l'efficacité.
Les injections seront répétées à 3 mois d'intervalle, leur sécurité et leur efficacité étant fréquemment contrôlées par des visites de suivi. Après l'injection finale, les patients seront surveillés jusqu'à 27 mois.
Les tests précliniques de cette procédure ont montré qu'après l'injection des cellules souches, l'inflammation cérébrale était réduite chez sept patients atteints de SEP, la myéline réparée (une couche isolante qui se forme autour des nerfs) et la protection de la structure neuronale et cérébrale.
Dr. Saud Sadiq, chercheur principal au Tisch MS Research Center de New York, a déclaré:
"Cette étude donne l’espoir que le handicap établi peut être inversé dans la SEP".
Des essais similaires, mais avec un plus grand nombre de patients (phase 2), ont déjà été menés au Royaume-Uni. En 2011, des scientifiques britanniques ont reçu 1 million de livres sterling de la MS Society et de la UK Stem Cell Foundation (UKCSF) pour déterminer si les cellules souches pouvaient ralentir, arrêter ou inverser les lésions cérébrales et médullaires chez les patients atteints de SEP.
Dr. Sadiq dit de ce dernier essai aux Etats-Unis:
"A ma connaissance, il s'agit du premier essai de cellules souches approuvé par la FDA aux Etats-Unis pour étudier l'injection directe de cellules souches dans le liquide céphalo-rachidien de patients atteints de SEP et représente une avancée passionnante dans la recherche et le traitement."
L'essai clinique commencera à recruter des patients une fois que l'approbation éthique aura été obtenue et le financement obtenu. *
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