Les injections de sulfate de magnésium mettent le foetus en danger

La FDA vient d'annoncer qu'elle ne conseille pas aux médecins d'administrer des injections de sulfate de magnésium aux femmes enceintes pendant plus de 5 jours afin de prévenir le travail prématuré.
L'utilisation de la drogue pour prévenir le travail prématuré n'est pas approuvée par la FDA, cependant, les médecins l'utilisent souvent «hors indication».
La FDA a signalé que l’injection de sulfate de magnésium chez la femme enceinte pendant plus de 5 jours présentait de nombreux risques.
Il peut entraîner les problèmes de santé suivants chez le bébé ou le f?tus en développement:

• Faibles niveaux de calcium
• Problèmes d'os
• L'ostéopénie
• Fractures

L'agence dit qu'elle ne sait pas quelle est la période de traitement sûre avec des injections de sulfate de magnésium, en ce qui concerne la réduction des problèmes de santé chez le f?tus.

Ce n'est pas la première fois que des experts avertissent les médecins des risques potentiels pour la santé associés à l'administration de doses de sulfate de magnésium aux femmes enceintes pendant une période prolongée.
Selon un rapport de Obstétrique et de gynécologie,Obstétrique et de gynécologieLe sulfate de magnésium administré par voie intraveineuse à une femme enceinte qui est sur le point d'accoucher est un traitement non confirmé, inefficace et potentiellement fatal.

À quoi sert le sulfate de magnésium?

Le sulfate de magnésium, communément appelé sel d'Epsom, est un sel inorganique contenant du soufre et de l'oxygène. Il est médicalement utilisé pour:

• Traiter les douleurs et courbatures
• Prévenir la paralysie cérébrale chez les bébés prématurés - Une étude présentée à la réunion annuelle de la Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) a montré que l'utilisation du sulfate de magnésium réduit significativement les lésions cérébrales néonatales associées à l'inflammation maternelle ou maternelle.
• Gérer les crises d'asthme sévères
• Prévenir les convulsions dans la prééclampsie
• Contrôle des crises dans l'éclampsie.

Le sulfate de magnésium est parfois administré aux femmes enceintes entre 26 et 34 semaines de grossesse, pendant une période prolongée, pour retarder les contractions. et permettent l'injection de stéroïdes, ce qui augmente le taux de développement pulmonaire f?tal, retardant par la suite la naissance prématurée.

Le sulfate de magnésium peut potentiellement nuire à un f?tus en développementCependant, à la lumière de la nouvelle communication sur l'innocuité des médicaments de la FDA, les médecins devraient arrêter l'administration de sulfate de magnésium pendant des périodes prolongées aux femmes enceintes.

Changements à l'étiquette du nouveau médicament

Suite aux nouvelles informations sur l'innocuité du médicament, l'agence apportera plusieurs modifications aux informations de l'étiquette du médicament pour l'injection de sulfate de magnésium, USP 50%.
Les nouveaux changements d’étiquetage incluront un Attention indiquant que Des taux bas de calcium et des modifications osseuses chez les bébés peuvent survenir à la suite d'une injection de sulfate de magnésium au-delà de 5 à 7 jours pendant la grossesse de la mère.
La FDA changera également la catégorie de grossesse de A à D dans une révision Effets Tératogènes section - qui montre dans quelle mesure un médicament ou une autre substance est capable d'interférer avec le développement du f?tus.
Selon la FDA: "La catégorie de grossesse D signifie qu'il existe des preuves positives du risque pour le f?tus chez l'homme, mais les avantages potentiels de l'utilisation du médicament chez la femme enceinte peuvent être acceptables dans certaines situations malgré ses risques."
Considérant que «la catégorie de grossesse A signifie que des études adéquates et bien contrôlées n’ont pas démontré de risque pour le f?tus au cours du premier trimestre de la grossesse et qu’il n’existe aucune preuve de risque lors des derniers trimestres».
Enfin, ils vont ajouter un Travail et accouchement section soulignant que l'utilisation de l'injection de sulfate de magnésium pour traiter le travail avant terme n'est pas approuvée par la FDA et peut ne pas être sûre.
Écrit par Joseph Nordqvist