Médicament de mélanome, le vémurafénib, approuvé par la FDA américaine

Le médicament vémurafénib (Zelboraf) contre le mélanome métastatique chez les patients testés positifs à la mutation BRAF a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine. Le vémurafénib, un inhibiteur de BRAF, est un médicament expérimental personnalisé conçu pour inhiber spécifiquement l'activité de la protéine BRAF mutante présente dans près de la moitié des cas de mélanome, la forme de cancer de la peau la plus mortelle et la plus agressive.
Jeffrey Weber, M.D., Ph.D., directeur du Centre de recherche sur le mélanome complet Donald A. Adam de Moffitt, a déclaré:

"C'est une belle réussite. Trouver une mutation et mettre au point un test permettant des tests à grande échelle et faire correspondre un patient au traitement est exactement le type de médecine personnalisée que nous voulons connaître ici au centre de cancérologie."

Weber était un chercheur dans le cadre de l'essai qui a administré BRIM2, une étude de phase II ouverte, multicentrique, à un seul bras, regroupant 132 patients atteints d'un mélanome métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. Le critère d'évaluation principal de l'enquête était le taux de réponse global évalué par un comité d'examen indépendant. Les administrateurs de l'essai ont rapporté que, chez 52% des participants à l'essai, le vémurafénib avait réduit les tumeurs, et qu'ils avaient également passé en moyenne 6,2 mois sans que leur maladie s'aggrave (SSP médiane).

Le carcinome épidermoïde cutané, un cancer de la peau courant traité par excision locale (chirurgie mineure effectuée dans un cabinet de médecin), était l'événement indésirable de grade 3 le plus fréquent. Les effets indésirables les plus fréquents étaient l’éruption cutanée, une sensibilité accrue au soleil, des douleurs articulaires, la perte de cheveux et la fatigue. Les effets secondaires graves potentiels du vémurafénib comprennent des problèmes hépatiques, des modifications du rythme cardiaque ou des battements cardiaques très rapides ou anormaux, ainsi que des réactions allergiques.
Écrit par Grace Rattue