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Un nouveau médicament pourrait améliorer les taux de potassium chez les patients atteints de maladie rénale diabétique

Des niveaux élevés de potassium dans le sang peuvent être mortels. Les patients atteints de diabète et de maladie rénale sont parmi les plus à risque de cette maladie appelée hyperkaliémie. Cependant, une nouvelle étude a montré qu'un nouveau médicament abaisse significativement les taux de potassium chez ces patients.
Le médicament contient un polymère non résorbable qui lie le potassium dans tout le tractus gastro-intestinal.

Le nouveau patiromère du médicament a été testé de manière aléatoire dans un essai de phase 2 ouvert financé par Relypsa et les résultats ont été publiés dans JAMA.

Les patients les plus à risque d'hyperkaliémie sont les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (insuffisance rénale chronique) atteints de diabète, d'insuffisance cardiaque ou les deux et qui prennent des médicaments appelés inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). Les inhibiteurs du SRAA sont généralement utilisés pour aider à ralentir la progression de la maladie rénale chez les patients diabétiques.

À l'heure actuelle, il existe peu d'options en matière de prise en charge de l'hyperkaliémie. Par conséquent, les médecins empêchent souvent les patients d'utiliser des inhibiteurs du SRAA ou les prescrivent à des doses inférieures à la quantité recommandée.

Patiromer pourrait changer cela. C'est un médicament administré par voie orale qui contient un polymère non absorbé qui augmente la quantité de potassium excrétée dans les selles, réduisant ainsi le taux de potassium dans le sang.

Des essais antérieurs ont démontré l'efficacité du médicament chez d'autres populations à risque, telles que les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et les patients atteints de néphropathie chronique pendant des périodes allant de quelques jours à 12 semaines.

Pour la nouvelle étude, le Dr George L. Bakris de l’Université de Chicago Medicine et ses collègues ont attribué au hasard à un total de 306 patients le médicament, à prendre deux fois par jour pendant 8 semaines. Les patients avaient tous un diabète de type 2, une hyperkaliémie et des inhibiteurs du SRAA avant et pendant l'étude.

Après avoir pris le médicament pendant 4 semaines, les patients ont été observés pour des événements indésirables jusqu'à 52 semaines.

Les patients ont reçu 1 des 3 doses de patiromère différentes. Dans chaque groupe de dose, allant des patients recevant 8,4 g à ceux recevant 33,6 g du médicament chaque jour, les chercheurs ont constaté que le patiromère réduisait de manière significative les taux de potassium.

"Une approche nouvelle et efficace viable"

Les concentrations de potassium ont diminué de manière significative au cours des 4 semaines de traitement et les taux normaux de potassium se sont maintenus pendant 52 semaines à partir du début de la période d'étude.

Les chercheurs affirment que 20% des participants à l'étude ont rapporté des effets indésirables considérés comme liés au médicament. Les événements les plus fréquents étaient des taux anormalement faibles de magnésium dans le sang (chez 7% des patients), une constipation légère à modérée (chez 6% des patients) et des taux anormalement bas de potassium dans le sang (chez 6% des patients).

"L’aggravation de la maladie rénale chronique était l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours de l’essai et l’effet indésirable le plus fréquent au cours de l’essai et l’effet indésirable le plus courant menant à l’arrêt du traitement", écrivent les auteurs.

"Cependant, la plupart de ces événements indésirables sont survenus au cours de la phase d'entretien à long terme, ce qui suggère que la progression de la maladie rénale chronique sous-jacente pourrait avoir été contributive."

Une des limites de l’étude est le manque d’aveuglement qui peut avoir conduit à un biais de l’observateur, mais les auteurs soutiennent que l’utilisation d’un contrôle placebo aurait soumis certains participants à l’étude à des risques d’hyperkaliémie potentiellement mortels.

Dans un éditorial d'accompagnement, le Dr Wolfgang C. Winkelmayer, du Baylor College of Medicine à Houston, TX, affirme que les résultats de l'étude indiquent que le patiromère pourrait représenter "une approche nouvelle et efficace viable pour la gestion de l'hyperkaliémie".

La question de savoir si le développement d'une hyperkaliémie chez les patients recevant des inhibiteurs du SRAA est un résultat inévitable, quel que soit le traitement, est actuellement inconnue. Le Dr Winkelmayer croit que si le patiromer devient largement disponible, il pourrait être utilisé pour trouver une réponse.

Plus tôt cette année, Nouvelles médicales aujourd'hui rapporté sur une étude dans le Journal américain des maladies rénales constatant que plus de la moitié des adultes d'âge moyen aux États-Unis courent le risque de développer une maladie rénale chronique au cours de leur vie.

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