Sutent et Afinitor, médicaments contre le cancer du pancréas, recommandés par le comité consultatif de la FDA

Le Comité consultatif sur les médicaments oncologiques de la FDA a recommandé l'approbation du Sutent (malate de sunitinib) et de l'Afinitor (everolimus) pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques non résécables, un type rare de cancer du pancréas. Les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées (pNET) ont des options de traitement limitées; aucun nouveau médicament n'a été approuvé en trois décennies. Non résécable signifie qu'il ne peut pas être enlevé par chirurgie.
Les tumeurs neuroendocrines pancréatiques touchent environ 0,32 personne sur 100 000, un type très rare de cancer. Contrairement aux autres cancers du pancréas, qui entraînent la mort en quelques mois, le pNET se développe généralement plus lentement. Environ 95% de tous les cancers du pancréas sont adénocarcinomes pancréatiques.
Le Dr Mace Rothenberg, vice-président senior du développement clinique et des affaires médicales de la business unit Oncologie de Pfizer, a déclaré:

"Nous sommes encouragés par l'examen favorable du sunitinib dans le traitement du TNE pancréatique non résécable. Après discussion, nous travaillerons en étroite collaboration avec la FDA pour nous assurer qu'elle dispose de toutes les informations nécessaires pour finaliser son examen. Aux États-Unis, le sunitinib constituerait une avancée majeure dans le traitement des patients atteints de TNE pancréatique, une maladie pour laquelle il subsiste un important besoin médical non satisfait. "

Bien que les recommandations du Comité consultatif de la FDA ne soient pas contraignantes, l’Agence a tendance à suivre les conseils de ses membres. Plus tôt dans la journée, le Comité a recommandé qu'un autre médicament, Afinitor (everolimus), soit également approuvé pour le même type de cancer.
Le Comité a semblé plus impressionné par l'everolimus de Novartis (Afinitor), qui a reçu un vote favorable à l'unanimité, contre 8-2 en faveur du sunitibib (Sutent) de Pfizer, un inhibiteur de la tyrosine kinase.

Everolimus, qui a déjà été approuvé pour le traitement du cancer du rein par la FDA le 30 mars 2009, dépassera probablement les ventes de 1,3 milliard de dollars en 2015, estiment les experts. Le sunitinib est également un médicament contre le cancer du rein. Il a été approuvé le 26 janvier 2006 pour le traitement du carcinome rénal et de la tumeur stromale gastro-intestinale résistante à l'imatinib. L'évérolimus est actuellement utilisé comme immunosuppresseur organes.
Le comité de surveillance des données pour l'essai SUN 111 (pour Sutent) a recommandé l'arrêt de la randomisation pour l'étude dans l'intérêt de la sécurité des patients et sur des données indiquant une probabilité élevée que l'étude atteigne son critère principal - survie sans progression - pour continuer à la date de fin de l'étude. Une analyse finale a montré que Sutent a plus que doublé la survie sans progression.
Ecrit par Christian Nordqvist