La sonde FDA approuve que les contrôles pour le cancer sur la marge pendant la lumpectomie du sein

Une sonde qui permet aux chirurgiens d'éliminer les tissus cancéreux pendant la chirurgie mammaire afin de vérifier si les marges du tissu enlevé sont débarrassées des cellules cancéreuses a été approuvée aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA).
La tumorectomie (chirurgie pour enlever un morceau de tissu), combinée à la radiothérapie, est aussi efficace pour traiter le cancer du sein que la mastectomie: mais seulement si aucune cellule cancéreuse n'est présente sur le bord ou le bord du tissu prélevé marges ".

Dans un communiqué annonçant l'approbation via PR Newswire mercredi, Dune Medical Devices affirme que son système MarginProbe, disponible en Europe depuis 2008, améliore de manière significative la capacité d'un chirurgien à détecter un cancer sur la marge tissulaire pendant la tumorectomie, et réduit significativement " des marges pathologiquement positives "après une chirurgie initiale de tumorectomie.
L'appareil comprend une sonde à usage unique et est conçu pour analyser les tissus dans les 20 minutes suivant l'excision. Il ne faut que quelques minutes pour comparer les "signatures électromagnétiques" des marges du tissu excisé à une banque de signatures stockées dans des tissus sains et cancéreux et évaluer si le tissu enlevé est cancéreux ou non.
Susan K. Boolbol, directrice de la chirurgie mammaire au centre médical Beth Israel et qui a travaillé sur les principaux essais cliniques cliniques, détecte souvent le cancer du sein au stade précoce par mammographie. procès que la FDA a examiné.
Après une tumorectomie, les chirurgiens envoient normalement les tissus prélevés à un laboratoire de pathologie pour voir s'il y a des cellules cancéreuses sur les marges. Cela peut prendre une semaine ou plus pour que les résultats reviennent. Cela peut être une période angoissante pour les patients qui attendent de savoir s’ils ont besoin d’une autre opération.
Les résultats de l'essai, impliquant 664 patients recrutés dans plusieurs centres, ont montré que MarginProbe était plus de trois fois plus efficace pour détecter un cancer en marge au cours d'une tumorectomie que les méthodes traditionnelles.
Selon l’entreprise, le fait d’avoir la sonde signifie que les chirurgiens peuvent réduire considérablement le nombre de patients présentant des marges positives après la chirurgie initiale.
Boolbol dit avant la sonde, leur "capacité à évaluer l'état de la marge microscopique dans la salle d'opération a été limitée".

"Après leur opération du cancer du sein, dire aux patients qu’ils ont besoin de plus d’opérations chirurgicales peut être un problème émotionnel pour les médecins et les patients. Cela peut entraîner une anxiété et une frustration considérables", dit-elle.
Susan Scanlan, une survivante du cancer du sein et présidente du Conseil national des organisations féminines aux États-Unis, est d'accord:
"Quand j'ai été diagnostiquée avec un cancer du sein pour la première fois, j'ai décidé de subir une tumorectomie, mais comme beaucoup d'autres, on m'a dit que j'avais un cancer en marge de l'intervention. "
"Je crois que MarginProbe offre aux femmes la tranquillité d'esprit supplémentaire qu'elles peuvent passer à l'étape suivante dans la lutte contre la maladie et mettre le cancer du sein dans leur rétroviseur", explique M. Scanlan.
Écrit par Catharine Paddock PhD

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