La sémuloparine contrecarre la thromboembolie veineuse chez les patients qui commencent une chimiothérapie

La semuloparine diminue significativement le risque de thromboembolie veineuse (TEV) de 64% par rapport au placebo chez les patients cancéreux initiant une chimiothérapie, selon les résultats de l'étude de phase III SAVE-ONCO rapportée lors de la réunion 2011 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
La sémuloparine est une héparine expérimentale de très faible poids moléculaire présentant des activités anti-facteur Xa et anti-facteur IIa élevées.
Giancarlo Agnelli, MD, à l'Université de Pérouse, en Italie, et ses collègues ont randomisé 3.212 patients présentant une chimiothérapie initiant une tumeur solide localement avancée ou métastatique pour recevoir une semuloparine sous-cutanée, 20 mg ou un placebo, jusqu'à une modification de la chimiothérapie. Les participants à l'étude avaient un cancer du poumon, du colon-rectal, de l'estomac, de l'ovaire, du pancréas ou de la vessie, tous des types de cancer associés à un risque plus élevé de TEV.
Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la combinaison de toute thrombose veineuse profonde symptomatique (TVP), d'embolie pulmonaire non mortelle (EP) et de décès lié à la TEV.
Parmi les 3 212 patients randomisés, environ les deux tiers avaient une maladie métastatique. La majorité avait un cancer du poumon (37%) ou du côlon-rectum (29%). La durée médiane du traitement était d'environ 3,5 mois.
Vingt (1,2%) des 1 608 patients traités par la semuloparine et 55 (3,4%) des 1 604 patients traités par placebo ont présenté un événement thromboembolique, soit une réduction du risque de 64% (taux de risque [HR] = 0,36, Intervalle de confiance à 95% [IC] 0,21-0,60, p ? 0,0001, analyse en intention de traiter).
L'effet du traitement était constant pour la TVP et l'EP, avec une réduction du risque de 59% du taux d'EP (odds ratio [OR] = 0,41, IC à 95% 0,19-0,85). Aucune hétérogénéité dans le bénéfice n'a été observée pour le type de cancer ou le stade.
La semuloparine a été bien tolérée avec un taux similaire d'événements indésirables liés au traitement comme placebo. Dans l'ensemble, 19 patients sur 1 589 (1,2%) dans la semuloparine et 18 sur 1 583 patients (1,1%) dans le groupe placebo ont présenté une hémorragie majeure (HR = 1,05, IC à 95%: 0,55 à 1,99). Le taux de saignement cliniquement pertinent était de 2,8% avec la semuloparine, contre 2,0% avec le placebo (FC = 1,40, IC à 95%: 0,89-2,21).
Le Dr Agnelli et ses co-auteurs disent que leurs données ont démontré le bénéfice de la thromboprophylaxie par la semuloparine chez les patients recevant une chimiothérapie sans augmentation des saignements majeurs.
Le cancer est une maladie hypercoagulable et la TEV affecte jusqu'à 20% des patients cancéreux. L'initiation de la chimiothérapie augmente encore le risque de plus de 60%. Pour les patients cancéreux initiant une chimiothérapie, il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour la prévention primaire du risque de TEV.
Écrit par Jill Stein
Jill Stein est une rédactrice médicale indépendante basée à Paris.

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