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Traitement de l'AVC utilisant des cellules souches montre une promesse précoce dans un procès controversé
Un traitement controversé des cellules souches pour un AVC montre des signes prometteurs dans les premiers résultats d'un petit essai d'innocuité. S'exprimant lors d'une conférence internationale la semaine dernière, les chercheurs ont averti qu'il est encore tôt, mais jusqu'à présent, cinq des six patients ayant reçu des doses de cellules souches ont montré une certaine amélioration et aucun effet secondaire n'a été observé.
L'espoir est que le traitement, en réparant les tissus cérébraux endommagés, aidera un jour les patients ayant subi un AVC à retrouver un peu de mouvement et à parler. Même de petites améliorations peuvent faire une grande différence pour une personne qui a été privée de la capacité de se laver, de s’habiller et de se nourrir.
L'étude PISCES (Enquête pilote sur les cellules souches dans les accidents vasculaires cérébraux), basée en Écosse à l'Institute of Neurological Sciences, au Southern General Hospital, au Greater Glasgow et au Clyde NHS Board, est la première au monde à évaluer des cellules souches neurales génétiquement modifiées chez les personnes ayant un AVC ischémique invalidant.
Les chercheurs ont présenté les résultats provisoires lors de la 10ème réunion annuelle de la Société internationale de recherche sur les cellules souches (ISSR), qui s'est tenue du 13 au 16 juin 2012 à Yokohama, au Japon.
L'investigateur principal du procès est le professeur Keith Muir, professeur d'imagerie clinique à la SINAPSE, division des neurosciences cliniques à l'université de Glasgow. Il a dit à la presse:
"Nous sommes heureux et encouragés par les données issues de l’étude PISCES à ce jour."
L'essai de phase I, qui a débuté vers la fin de 2010 et fait suite à cinq années de rebuffades réglementaires répétées, teste l'innocuité de ReN001, une lignée de cellules souches neurales génétiquement modifiées fabriquée par la biotech britannique ReNeuron.
L’essai est controversé car la lignée de cellules souches est née il ya près de dix ans, à partir des tissus d’un foetus de 12 semaines..
ReN001 est une lignée de cellules souches adultes génétiquement modifiées qui sont décrites comme «engagées, non pluripotentes». C'est-à-dire qu'ils ne sont pas capables de se transformer en n'importe quel type de cellule dans le corps: ils sont déjà en voie de devenir des neurones ou des cellules cérébrales.
L'essai teste quatre doses différentes de ReN001 chez 12 patients, tous des hommes âgés de plus de 60 ans, présentant des troubles neurologiques fonctionnels modérés à sévères résultant de leur AVC. Jusqu'à présent, seuls 6 patients, aux doses les plus faibles, ont reçu le traitement. Les 6 autres patients commenceront à recevoir les doses les plus élevées, soit environ 20 millions de cellules souches, dans les mois à venir.
Lors de la conférence, les chercheurs ont rapporté les résultats provisoires sur 5 des 6 patients.
Ils ont dit jusqu'ici, aucun effet secondaire indésirable, ni des cellules souches ni du système immunitaire, n'a été signalé. Certains patients ont eu des problèmes mineurs tels qu'une infection superficielle du cuir chevelu ou des hémorragies mineures lorsque les cellules souches ont été implantées.
Bien que l’objectif principal de l’essai soit d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité du traitement ReN001, d’aider à la conception d’études cliniques futures, les patients subissent également des tests de mouvement et de fonction cérébrale qui indiqueront des réductions de leurs invalidité.
Un test, NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale), mesure des choses comme la parole, le mouvement des yeux, la capacité de bouger les bras et les jambes et la sensation dans les membres et le visage. Un score NIHSS élevé signifie plus de handicap. Les chercheurs ont déclaré que le score médian de pré-traitement pour les 5 premiers patients était de 8 (allant de 6 à 10) et que, au suivi de trois mois, il était de 4 (allant de 3 à 9).
Les données d'imagerie cérébrale obtenues par IRMf prises avant et après le traitement montrent également des changements compatibles avec ces améliorations.
Muir a dit:
"Les données indiquent que le traitement ReN001 présente un bon profil d'innocuité aux doses administrées jusqu'à présent. Les signaux préliminaires d'un bénéfice fonctionnel potentiel, bien qu'intriguant, nécessiteront des investigations supplémentaires dans une étude d'efficacité de phase II bien conçue. dosage des patients dans les cohortes restantes de l’étude PISCES au cours des prochains mois. "
Michael Hunt, directeur général de ReNeuron, a déclaré que nous devions être très prudents quant à l’interprétation de ces premiers résultats, car l’objectif de l’étude est de tester la sécurité du traitement.
"Cela dit, nous restons encouragés par les résultats de l’étude jusqu’à présent et nous sommes impatients de fournir de nouvelles informations sur l’étude au fur et à mesure du traitement des cohortes à plus forte dose et de poursuivre notre planification pour ReN001", at-il ajouté.
Si les premières promesses se concrétisent, et sous réserve de recevoir le feu vert du Data Safety Monitoring Board, la société espère demander une étude clinique de phase II (pour tester l'efficacité du traitement) en 2013.
L'accident vasculaire cérébral est la troisième cause de décès et la principale cause d'invalidité chez les adultes dans les pays développés.
Écrit par Catharine Paddock PhD
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