Un essai de phase II sur la talactoferrine dans le cancer du poumon non à petites cellules montre une promesse

Des données issues d'un essai clinique de phase II randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant la talactoferrine (une immunothérapie orale) chez des personnes ayant précédemment reçu un traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CPNPC) ont été publiées 1, 2011 numéro papier de la revue médicale à comité de lecture, Journal d'oncologie clinique, Agennix AG. Le rapport "P. Parikh et ses collègues" a rédigé le rapport "Une étude de phase II randomisée, à double insu et contrôlée par placebo sur la talactoferrine par voie orale chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique après chimiothérapie".
L'enquête, menée sur des individus pour lesquels un ou plusieurs types antérieurs de traitements anticancéreux du CPNPC avaient échoué, a atteint son objectif initial, à savoir l'amélioration de la survie globale. En outre, le médicament semblait améliorer les taux de survie dans un large éventail de sous-groupes de patients, y compris les patients présentant des histologies non squameuses et squameuses, ainsi que d'autres facteurs pronostiques cruciaux. Les résultats de cette enquête ont constitué la base de l'essai de phase III FORTIS-M sur la talactoferrine actuellement en cours. L'essai de phase III est en cours chez des individus dont le CBNPC a progressé après deux ou plusieurs méthodes de traitement antérieures. L'inscription à l'enquête FORTIS-M est terminée et les résultats sont attendus au premier semestre 2012.
Rajesh Malik, M.D., médecin en chef, a expliqué:

"Il existe un besoin important de traitements efficaces, faciles à utiliser et bien tolérés pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules réfractaire. Les résultats prometteurs de cette étude montrent le potentiel de la talactoferrine pour améliorer la survie effets sur un large éventail de sous-ensembles cliniquement importants.
La talactoferrine semble fournir une activité anti-tumorale sans la plupart des toxicités courantes associées aux autres traitements du cancer du poumon non à petites cellules. De plus, la talactoferrine est un liquide oral qui est pratique pour les patients et les médecins. Nous avons hâte de vous présenter les résultats de notre étude d'enregistrement de phase III FORTIS-M en cours au premier semestre de 2012 dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé. "

L'étude de phase II a inclus 100 personnes atteintes de CPNPC de stade IIIB / IV dont le cancer avait progressé après l'échec d'une ou de plusieurs formes de traitements anticancéreux. Les participants ont ensuite été assignés à deux groupes, un groupe a reçu de la talactoferrine en plus des meilleurs soins de soutien et l'autre groupe a reçu un placebo plus les meilleurs soins de soutien.

Après évaluation, les résultats ont révélé que la talactoferrine améliorait la survie globale médiane de 65% par rapport à celle du groupe placebo (6,1 mois vs 3,7 mois, rapport de risque = 0,68, intervalle de confiance à 90%: 0,47-0,98, p = 0,04). log-rank test]), atteignant le niveau de signification statistique défini par le protocole. Pour ceux du groupe talactoferrine, la survie globale à six mois était de 52% contre 30% dans le groupe placebo. Les patients du groupe placebo avaient un taux de survie global à un an de 16% contre 29% dans le groupe talactoferrine. Des résultats encourageants ont été observés dans les critères d'évaluation secondaires du taux de contrôle de la maladie et de la survie sans progression. L'examen ci-dessus a été réalisé avec l'intention de traiter.
Dans l'enquête, il a été démontré que la talactoferrine était très bien tolérée, avec moins d'effets secondaires que le placebo. La dyspnée (respiration difficile) était l'effet secondaire le plus fréquemment signalé (grade 3 ou plus) chez 26% des patients du groupe placebo et 15% de ceux du groupe talactoferrine. Aucun effet secondaire grave n’était associé au traitement par la talactoferrine.
Écrit par Grace Rattue