Tamiflu et Relenza devraient avoir des effets secondaires psychiatriques, disent les régulateurs

Après avoir reçu des rapports de patients souffrant de délire, de psychose et d'hallucinations, le personnel de la FDA des États-Unis recommande que les médicaments contre la grippe, Tamiflu et Relenza, contiennent des avertissements concernant d'éventuels effets secondaires. Tamiflu est fabriqué par Roche Holdings, Relenza est fabriqué par GSK (GlaxoSmithKline).
Tamiflu (oseltamivir) est une pilule, tandis que Relenza (zanamivir) est inhalé.
Des rapports japonais indiquent que les enfants, en particulier, risquent davantage de souffrir de ces effets secondaires psychiatriques après avoir reçu les médicaments contre la grippe. Tamiflu et Relenza sont les médicaments les plus couramment utilisés pour le traitement de la grippe. Outre les effets secondaires mentionnés, des cas de décès ont également été rapportés.
La sécurité de ces traitements fait l’objet d’un examen la semaine prochaine par un groupe d’experts. Le personnel de la FDA a annoncé ses recommandations aujourd'hui - ils disent que l'avertissement devrait être adressé aux patients de tous âges, pas seulement aux enfants. Ils expliquent que les effets secondaires et les décès ont été causés uniquement par le ou les médicaments, le virus de la grippe ou les deux ensemble. Ils ont déclaré qu'il serait prudent d'ajouter des informations à l'étiquetage et ont ajouté que les produits continueraient d'être surveillés. Ils ne sont pas allés jusqu'à suggérer que l'utilisation des médicaments devrait être limitée.
Au cours des dernières années, les gouvernements du monde entier ont augmenté leurs stocks de Tamiflu afin de prévenir une éventuelle mutation future du virus de la grippe aviaire H5N1, qui pourrait entraîner une pandémie grippale grave. Les récentes préoccupations concernant Tamiflu ayant fait surface, ses ventes ont perdu de la vigueur. Les ventes de Tamiflu ont baissé de 62% cette année par rapport à 2006, tandis que les ventes de Relenza ont chuté de 7%.
Les employés de la FDA ont examiné 596 cas - pour la plupart au Japon - de patients présentant des effets secondaires psychiatriques pouvant être liés à la consommation de Tamiflu. Trois Japonais se sont suicidés à Tamiflu alors que cinq enfants sont morts. Depuis 1999, date d'approbation de Relenza, 115 cas de troubles psychiatriques ont été signalés, dont 74 enfants.
Le ministère de la Santé japonais a mis en garde contre l'utilisation de Tamiflu chez les patients âgés de 10 à 19 ans en mars 2007. Le ministère a ensuite élargi son enquête sur le Tamiflu pour inclure Relenza et l'amantadine, après des rapports de comportement anormal chez les enfants.
Tamiflu est plus couramment utilisé au Japon qu'aux États-Unis. Dans le monde entier, environ 48 millions de personnes ont pris Tamiflu depuis 1999, dont 21 millions d’enfants.
Selon Roche, il n'existe pas de preuve définitive d'une relation de cause à effet entre Tamiflu et un comportement anormal. La société déclare avoir longuement recherché ce sujet - des études cliniques et non cliniques sont en cours.
-- Food and Drug Administration - Comité consultatif de pédiatrie - 27-28 novembre 2007
-- www.tamiflu.com
-- www.relenza.com
Ecrit par - Christian Nordqvist

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