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Topamax Weird Smell déclenche le rappel de Johnson & Johnson
Une odeur inhabituelle a entraîné le rappel de 57 000 flacons de comprimés Topamax (topiramate) de 100 mg, un anticonvulsivant (antiépilepsie), de la division Ortho-McNeil Neurlogics d’Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, une filiale de Johnson & Johnson. Deux lots ont été rappelés, impliquant 57 000 bouteilles du médicament. Cependant, l'entreprise informe que pas plus de 6 000 bouteilles sont sur le marché.
La société affirme que quatre rapports de consommateurs concernant une odeur inhabituelle ont déclenché le rappel. Les experts estiment que l'odeur est causée par de petites quantités de 2,4,6 tribromoanisole (TBA).
Les produits rappelés ont la description suivante:
Topamax (topiramate) en comprimés de 100 mg, flacons de 60 comprimés, code NDC 50458-641-65
Numéro de lot: OK110. Expiration 06/2012
Numéro de lot: Lot OLG222. Date d'expiration 09/2012
Le TBA, un sous-produit du produit de préservation du bois, est couramment utilisé lors de la fabrication de palettes sur lesquelles les boîtes Topamax ont été transportées et stockées.
La FDA (Food and Drug Administration) a déclaré avoir mené un certain nombre d'actions l'année dernière pour minimiser le risque de contamination par les accoucheuses traditionnelles. Cela incluait les fournisseurs à vérifier que les palettes en bois traité chimiquement n'étaient pas utilisées. La FDA mène une enquête en cours auprès des fournisseurs pour déterminer quelle pourrait être la source potentielle de ce problème et comment y remédier. Avec des sociétés homologues, les experts de la FDA travaillent ensemble pour découvrir comment les accoucheuses traditionnelles entrent et affectent les chaînes d'approvisionnement.
Les experts disent que le TBA n'est pas toxique. Cependant, il dégage une odeur étrange et choquante et certains patients ont signalé des problèmes gastro-intestinaux temporaires. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé.
Ortho-McNeil Neurologics a informé les grossistes et les pharmacies de ce rappel. Il n'y aura pas de pénurie de produits, souligne l'entreprise.
Si vous détectez une odeur étrange dans vos comprimés Topamax 100 mg, retournez-les à l'endroit où vous les avez achetés et informez-en votre médecin. La ligne d'assistance Topamax suivante est ouverte du lundi au vendredi de 9h à 17h, au 1-866-536-4398.
Johnson & Johnson a rappelé des médicaments en raison d'odeurs étranges et d'autres problèmes, mais il s'agit du premier rappel de médicaments sur ordonnance en raison de ce problème.
Quarante-trois médicaments pour enfants en vente libre ont été rappelés en avril 2010, notamment Motrin, Zyrtec, Benadryl, Tylonol et Tylenol Plus. Une inspection de routine à l'usine de Fort Washington, en Pennsylvanie, a révélé des défauts de fabrication. Les produits concernés se sont avérés contenir des ingrédients actifs supérieurs à ceux spécifiés.
Plus de 300 millions de bouteilles et emballages de médicaments pour enfants et adultes ont été rappelés par Johnson & Johnson au cours des 15 derniers mois, suscitant des enquêtes au Congrès. Bien qu'aucun dommage n'ait été associé aux produits rappelés, la réputation de l'entreprise a été gravement affectée, selon les experts.
Ecrit par Christian Nordqvist
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