Votrient (Pazopanib) pour le sarcome des tissus mous approuvé par la FDA

Votrient (pazopanib) a été approuvé par la FDA pour le traitement du sarcome des tissus mous chez les patients ayant déjà reçu une chimiothérapie. Sarcome des tissus mous est un type de cancer qui prend naissance dans le tissu fibreux des vaisseaux sanguins, de la graisse, des muscles ou d'autres tissus de soutien de l'organisme. Le cancer se développe dans les cellules mésenchymateuses. Votrient empêche les vaisseaux sanguins qui alimentent la tumeur de croître et de survivre - elle arrête l'angiogenèse.
Le sarcome des tissus mous est un cancer rare qui présente plusieurs sous-types. Aux États-Unis, environ 10 000 personnes reçoivent un diagnostic annuel de sarcome des tissus mous. 10 980 cas ont été diagnostiqués en 2011.
GlaxoSmithKline (GSK) a présenté à la FDA des données issues d'un essai clinique portant sur plus de 20 sous-types de sarcomes lors de l'approbation de Votrient. Il n'a pas été approuvé pour les personnes atteintes de tumeurs stromales gastro-intestinales et de sarcomes des tissus adipocytaires.
Le directeur du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie, Centre d'évaluation et de recherche des médicaments, FDA, Richard Pazdur, M.D., a déclaré:

"Les sarcomes des tissus mous constituent un groupe diversifié de tumeurs et l’approbation de Votrient pour cette classe générale de tumeurs est la première depuis des décennies. Le développement de médicaments pour les sarcomes a posé des

L'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de Votrient est issue d'une étude clinique portant sur 369 personnes. tous avaient reçu une chimiothérapie au préalable et avaient un sarcome des tissus mous avancé. Ils ont été choisis, au hasard, pour recevoir soit un placebo ou Votrient. La survie sans progression a été mesurée (durée de survie des patients sans progression du cancer).
La survie sans progression était:

• 4,6 mois pour ceux sur Votrient
• 1,6 mois pour ceux du placebo

Les effets indésirables signalés par les patients sous Votrient comprenaient des nausées, une perte de poids, une hypertension, une diminution de l'appétit, des douleurs musculaires, des changements de couleur des cheveux, des maux de tête, des essoufflements, une décoloration, des vomissements,
Paolo Paoletti, M.D., président de GSK Oncology, a déclaré:

«C’est le moment idéal pour mettre au point cette option de traitement pour les patients, car elle représente l’une des rares nouvelles options médicales à offrir aux patients atteints de sarcome des tissus mous au cours des trente dernières années.
GSK Oncology se sent chanceux d'avoir collaboré avec l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) dans la réalisation d'un essai de phase III rigoureux dans un cancer si rare. "

Votrient porte un avertissement hépatotoxique en boîte

Le médicament porte un avertissement en boîte, alertant les médecins et les patients sur le risque d’hépatotoxicité potentiellement mortelle (dommages au foie). Il est important que la fonction hépatique soit surveillée pendant que le patient prend Votrient. S'il y a des signes de déclin de la fonction hépatique, le traitement par Votrient doit être interrompu.
Votrient, initialement approuvé pour le traitement avancé du cancer du rein en 2009, a obtenu le statut de médicament orphelin pour le sarcome des tissus mous.
Ecrit par Christian Nordqvist