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Les patients atteints d'Alzheimer peuvent bénéficier d'un traitement précoce par un nouveau médicament
Les chercheurs ont constaté que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère et recevant un traitement précoce avec le nouveau médicament solanezumab ont bénéficié davantage que les patients débutant le traitement à une date ultérieure.
Le solanezumab agit en empêchant la formation de plaques cérébrales qui tuent les cellules nerveuses et provoquent la perte de tissu cérébral.
L'étude, présentée à la Conférence internationale de l'Alzheimer's Association à Washington, DC, est le premier essai clinique sur la maladie d'Alzheimer à utiliser une méthodologie de démarrage différé.
Dans ce cas, la méthodologie de démarrage différé impliquait la séparation aléatoire des patients en deux groupes distincts. Un groupe a été traité avec le solanezumab pendant 18 mois, tandis que l'autre a reçu un placebo. Après 18 mois, le groupe placebo a commencé le traitement avec le médicament. Cette "période de démarrage différé" a ensuite duré 2 ans.
"Cette nouvelle méthode analytique nous a permis d’évaluer si le solanezumab avait un effet compatible avec un ralentissement de la progression de la maladie en modifiant la progression de la maladie sous-jacente, qui n’a pas été étudiée jusqu’à présent", explique Hong Liu-Seifert .
La maladie d'Alzheimer est une maladie neurologique fatale qui peut entraîner la démence et un déclin progressif de la mémoire. Les experts estiment qu'environ 5,3 millions d'Américains sont touchés par la maladie.
Les dommages se produisent lorsque les protéines s'accumulent dans le cerveau, formant des structures appelées plaques. Ces plaques bloquent les connexions entre les cellules nerveuses, tuant finalement les cellules et entraînant la perte de tissu cérébral.
Le solanezumab est une forme de traitement étudiée en tant que traitement potentiel pour les patients présentant des formes légères de la maladie d'Alzheimer. Il agit en se liant aux protéines appelées bêta-amyloïde, ce qui leur permet d'être éliminées avant qu'elles ne s'accumulent et forment des plaques dans le cerveau.
Les résultats proviennent de l'analyse secondaire des données produites par trois études. EXPEDITION et EXPEDITION2 étaient des essais de phase 3, randomisés, à double insu et contrôlés par placebo, d'une durée de 18 mois. EXPEDITION-EXT était le nom donné à la période de démarrage différé, au cours de laquelle les groupes placebo ont commencé un traitement par solanezumab.
Un total de 581 patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère ont complété l'étude - 295 du groupe début précoce et 286 du groupe début différé.
Avantage de commencer le traitement «plus tôt que plus tard»
Les chercheurs ont constaté que les différences de cognition et de fonction entre les deux groupes étaient préservées à 108 semaines (28 semaines après le début du retard) et à 132 semaines (52 semaines après le début du retard). Ces différences ont été jugées statistiquement significatives.
En réalité, les résultats ont indiqué que les patients dont le traitement avait été retardé étaient incapables de «rattraper» les patients dont le traitement avait commencé plus tôt, suggérant que le traitement pourrait ralentir la progression de la maladie plutôt que de simplement réduire les symptômes.
"Les résultats confirment l'avantage potentiel de commencer un traitement par solanezumab plus tôt que plus tard dans la progression de la maladie et suggèrent que le traitement persiste même après l'administration du médicament à démarrage différé", explique le co-auteur, le Dr Paul Aisen, Directeur de l'Institut de recherche thérapeutique sur la maladie d'Alzheimer à l'Université de Californie du Sud, à San Diego.
Liu-Seifert, un conseiller de recherche chez Eli Lilly and Company - la société pharmaceutique qui fabrique le médicament - déclare que ses conclusions appuient le plan d’essai et le plan d’analyse à démarrage différé pour la prochaine étape des essais - EXPEDITION3 - devrait être vu en octobre 2016.
Les résultats de l'étude seront publiés dans la revue Alzheimer et démence: recherche translationnelle et interventions cliniques.
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