Aubagio (tériflunomide) approuvé pour le traitement de la sclérose en plaques, FDA

Aubagio (tériflunomide), un comprimé à prise quotidienne unique pour adultes atteints de formes récurrentes de SEP (sclérose en plaques), a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Selon les experts, le marché de la prescription en sclérose en plaques représente une valeur de 12 milliards de dollars par an. Si Aubagio devient populaire, il a le potentiel de devenir une source majeure de revenus pour ses fabricants, Sanofi-Aventis. Cependant, il entre dans un marché hautement concurrentiel avec des médicaments existants très efficaces. On dit que Gilenya de Novartis et Tysabri d'Elan Corp seraient plus efficaces que le tériflunomide.
Le directeur de la division des produits de neurologie du centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, Russell Katz, directeur de la division des produits de neurologie du centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Dans un essai clinique, le taux de rechute chez les patients utilisant Aubagio était inférieur d'environ 30% à celui des patients sous placebo. La sclérose en plaques peut altérer les mouvements, les sensations et les pensées. aux patients. "

La sclérose en plaques est une maladie auto-immune à long terme, inflammatoire du système nerveux central. La communication entre le cerveau et les autres parties du corps est perturbée. La sclérose en plaques est l'une des causes les plus courantes d'invalidité neurologique chez les jeunes adultes. Deux fois plus de femmes vivent avec la SEP que les hommes.
Les personnes atteintes de SEP ont des épisodes de rechutes (aggravation de la fonction), suivies de rémissions (récupération). À terme, les périodes de rémission peuvent être incomplètes à mesure que la maladie progresse. Aubagio a été approuvé pour les phases initiales de la maladie.
Selon les résultats des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les personnes prenant Aubagio: perte de cheveux, nausée, résultats anormaux au test hépatique et diarrhée.
Aubagio contient un avertissement encadré expliquant aux médecins et à leurs patients qu'il existe un risque de problèmes hépatiques, parfois mortels, ainsi que d'anomalies congénitales. Les médecins doivent au préalable effectuer des analyses sanguines pour s'assurer que la fonction hépatique est normale. Au cours du traitement par Aubagio, des tests de la fonction hépatique doivent être effectués périodiquement.
L'Avertissement en boîte avertit également les prescripteurs et leurs patients de certaines études sur des animaux qui établissent un lien entre le médicament et un risque plus élevé pour le f?tus. C'est pourquoi Aubagio est étiqueté comme un Catégorie de grossesse X médicament, ce qui signifie que les patientes en âge de procréer doivent avoir des résultats de test de grossesse négatifs (et utiliser une thérapie contraceptive efficace) avant d’être prises en considération pour un traitement par Aubagio.

Lorsque Aubagio sera distribué, il sera accompagné d'un guide de médicament du patient contenant des instructions importantes sur son utilisation et des informations sur l'innocuité des médicaments.
Aubagio est fabriqué et commercialisé par Sanofi Aventis.

Présence de la sclérose en plaques dans le monde

Sur la carte ci-dessous, les couleurs plus foncées représentent des taux de MS plus élevés. Partout dans le monde, les régions où les gens sont exposés au soleil ont tendance à avoir des taux de SEP moins élevés.

Les taux de sclérose en plaques sont plus élevés que les personnes vivant de l'équateur
Ecrit par Christian Nordqvist