Cancer de la vessie: étapes non invasives de test d'urine de plus près

Une étude prospective en aveugle portant sur 577 patients présentant une hématurie a montré qu'un nouveau test non invasif pour le cancer de la vessie avait une sensibilité de 95% pour les cancers à haut risque et une valeur prédictive négative supérieure à 97%.
Les chercheurs ont mis au point un test d'urine non invasif pour le cancer de la vessie.

Le test ADXBLADDER, qui a le potentiel de faire du test de vessie non invasif une réalité clinique, a été lancé lors de la 37e réunion de la Société internationale d’Urologie (SIU), tenue à Lisbonne, au Portugal.

"Notre étude démontre qu'ADXBLADDER présente l'une des sensibilités et valeurs prédictives négatives les plus élevées de tout test d'urine pour le diagnostic du cancer de la vessie", a déclaré Stuart McCracken, qui a présenté les résultats d'un symposium de l'UES.

Le nouveau test, a-t-il ajouté, offre des fonctionnalités innovantes, notamment le fait de ne pas être affecté par les infections urinaires, les inflammations et la présence de sang.

Il est également facile à utiliser et utilise la technologie ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) qui est facilement disponible dans la plupart des hôpitaux. Le test nécessite seulement 10 millilitres d'urine et délivre des résultats «oui / non» définitifs dans les 3 heures.

Méthodes de diagnostic actuelles

En Europe, le cancer de la vessie est le quatrième cancer le plus fréquent chez les hommes et le quinzième cancer le plus fréquent chez les femmes, avec 151 000 personnes diagnostiquées en 2012.

Afin de poser un diagnostic de cancer de la vessie, l'Association européenne d'urologie recommande actuellement la cystoscopie pour tous les patients présentant une hématurie, en association avec une tomodensitométrie (chez certains patients à haut risque) ou une échographie rénale et de la vessie.

À l'heure actuelle, la cystoscopie ne peut être remplacée par la cytologie ou par tout autre test non invasif. La plupart des approches diagnostiques du cancer de la vessie présentent des inconvénients. la cystoscopie est une procédure indigne, invasive et inconfortable exposant les patients au risque de développer des infections urinaires, connues pour se produire dans environ 5% des cas de cystoscopie.

À elle seule, la cystoscopie peut manquer jusqu'à 30% des tumeurs de la vessie et présente l'inconvénient supplémentaire d'être coûteuse et d'avoir de longues listes d'attente.

La cytologie est connue pour avoir une faible sensibilité et son interprétation dépend de l'utilisateur, tandis que l'urogramme CT expose les patients aux rayonnements ionisants.

Comment fonctionne ADXBLADDER?

Dans l'étude, entre août 2016 et février 2017, 577 patients participant à des cliniques d'hématurie dans six centres du Royaume-Uni ont été soumis à des tests ADXBLADDER. Les résultats ont ensuite été comparés au diagnostic actuel de la cystoscopie, des ultrasons et du scanner.

ADXBLADDER utilise une méthodologie ELISA standard pour mesurer les niveaux de MCM5, c'est-à-dire un marqueur protéique des cellules réplicatives ou des cellules capables de se répliquer.

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Les cellules qui tapissent la vessie - et qui sont en contact avec l'urine - ne contiennent pas de MCM5. L'urine d'une vessie saine ne contient donc pas de MCM5.

Toutes les cellules cancéreuses sont capables de se diviser et contiennent du MCM5. Ainsi, lorsqu'une tumeur est présente dans la vessie, ces cellules sont en contact avec l'urine et se répandent dans le flux d'urine, qui contient alors le marqueur MCM5.

Haute sensibilité et spécificité

Les enquêteurs ont découvert que 7,96% (46) des patients avaient un cancer de la vessie, contre 92,1% (531).

Par rapport au benchmark, les résultats ont montré que:

• La sensibilité - c'est-à-dire la capacité du test à identifier les patients atteints d'un cancer de la vessie - d'ADXBLADDER dans la détection correcte de ces cancers dans les groupes à haut risque et invasifs musculaires était de 95% (avec des groupes à haut risque de 92% et groupes invasifs à 100 pour cent).
• La sensibilité globale de l'étude était de 76% (avec des groupes à haut risque à 92%, des groupes invasifs musculaires à 100%, des groupes à risque intermédiaire à 75% et des groupes à faible risque à 50%).
• La spécificité globale de l'étude était de 69%. La spécificité, également appelée taux négatif réel, mesure la proportion de négatifs correctement identifiés en tant que tels, c'est-à-dire le pourcentage de patients présentant une hématurie sans cancer de la vessie qui sont correctement identifiés par ADXBLADDER comme n'ayant pas de cancer de la vessie.
• La valeur prédictive négative, ou la proportion de patients testés négatifs mais en fait positifs, était de 97%.

L'avenir d'ADXBLADDER

Les investigateurs n'étaient pas préoccupés par la sensibilité plus faible trouvée pour les maladies de la vessie de bas grade.

"Ce qui est vraiment important", a déclaré McCracken, de l’Université de Newcastle et du Sunderland Royal Hospital au Royaume-Uni, "est qu’ADXBLADDER a atteint une très bonne sensibilité chez les patients à haut risque et ceux atteints de maladies invasives musculaires. le pronostic est beaucoup plus pauvre. "

Lors du symposium, Tim Dudderidge - chirurgien en urologie de l’University Hospital Southampton au Royaume-Uni - a examiné comment l’ADXBLADDER pouvait être intégré dans la voie diagnostique actuelle.

Les chercheurs disent que ADXBLADDER pourrait être utilisé comme test «autonome» pour certains patients.

Pour les patients à faible risque présentant une hématurie non visible, le test pourrait être associé à une échographie. L'effet additif de 76% de sensibilité pour ADXBLADDER et de 80% de sensibilité pour les ultrasons, a calculé Dudderidge, pourrait générer une sensibilité globale de 96,4%.

Pour les patients à haut risque présentant une hématurie visible, le test pourrait être associé à une échographie et à une cystoscopie pour éviter les scanners. "Je pense qu'une combinaison de ces tests, en fonction du risque du patient, conduira à une réduction de la cystoscopie et de la tomodensitométrie inutiles", a expliqué Dudderidge.

En outre, ADXBLADDER pourrait être utilisé comme test "autonome" pour les patients qui ne répondent pas au seuil actuel de cystoscopie et de tomodensitométrie, tels que ceux ayant une hématurie non visible ou ceux dont l'hématurie a disparu après un traitement pour infection urinaire.

"Ils peuvent encore vouloir être rassurés de savoir qu'il n'y a pas de cancer", a ajouté Dudderidge.

Le test pourrait également être utilisé pour le dépistage sanitaire de groupes considérés à haut risque de cancer de la vessie, tels que les fumeurs et les travailleurs de l'industrie du caoutchouc ou de la teinture.

ADXBLADDER, produit par Arquer Diagnostics, a reçu son marquage CE le 11 octobre 2017. Le test est actuellement commercialisé au Royaume-Uni, en France, en Italie, en Turquie et dans les pays nordiques. .