Essais sur le cancer Les feuillets d'information des patients sont trop longs, intimidants et incompréhensibles

Selon une nouvelle étude de l’Université de Leicester publiée dans la revue internationale Sociologie de la santé et de la maladieLes brochures d’information sur les patients pour les essais sur le cancer ne sont pas à la hauteur, les patients déclarant qu’ils sont trop longs, incompréhensibles et même intimidants.
L'auteur de l'étude, le professeur Mary Dixon-Woods, professeur de sociologie médicale au département des sciences de la santé de l'Université de Leicester:

"Ces fiches d'information sont mal alignées avec les besoins d'information des patients et la manière dont ils décident réellement de participer ou non à un essai sur le cancer. Certains patients les trouvent très utiles, mais beaucoup d'autres leur accordent peu d'attention. avec leur médecin pour se décider. "

Les auteurs ont cherché à savoir pourquoi il était si difficile pour les fiches d’information sur les essais sur le cancer d’y remédier, et ont décidé d’évaluer les procédures de 13 essais en collaboration avec les départements des sciences de la santé Leicester (Royaume-Uni) en examinant des fiches d’information à partir du moment où elles ont été préparées par les chercheurs responsables des essais, en les examinant et en les approuvant par des comités d’éthique de la recherche. Les auteurs ont recruté 26 patients pour leur étude qui ont participé à des essais et ont reçu les fiches d'information.
L'auteure Dr Natalie Armstrong, chargée de cours en sciences sociales appliquées à la santé, a expliqué:

"Nous avons constaté que le comité d'éthique de la recherche examine très attentivement les fiches d'information. Il souhaite sincèrement que les patients ne soient pas induits en erreur et que les fiches d'information soient faciles à lire. Elles demandent très souvent aux chercheurs de les modifier. Le problème est que les fiches d’information tentent de faire trop de choses.
Ils finissent par avoir beaucoup des caractéristiques d'un contrat légal. Les patients les trouvent souvent beaucoup trop longs et incompréhensibles, voire intimidants. En fait, de nombreux patients pensaient que les fiches d’information n’étaient pas vraiment produites pour leur bénéfice, mais plutôt sur les chercheurs et les institutions «qui se couvraient le dos».

Selon un participant à l’étude:

"Il y avait beaucoup de jargon qui ne devait pas nécessairement être là. Je pense qu'il y avait beaucoup d'informations qui vous déconcertaient."

Les auteurs concluent que les fiches d'information sur les essais de cancer peuvent être améliorées.
Le Dr Armstrong a déclaré:

«Plutôt que d’utiliser des modèles standardisés, il serait peut-être préférable de disposer d’une liste de principes pouvant être utilisés lors de la rédaction de fiches d’information. Il pourrait également être utile d’impliquer les patients eux-mêmes dans leur rédaction et leur révision.
Mais nous devons également accepter que les patients puissent continuer à prendre des décisions concernant la participation à des essais fondés sur la confiance accordée à leur médecin, même si les fiches d'information sont bien écrites. Nous devons trouver des moyens de soutenir les médecins lorsqu'ils recrutent pour des essais. "

Selon le Health Research Authority (HRA), l’étude a permis de mieux comprendre le processus de consentement et le rôle de la fiche d’information du participant.
Hugh Davies, conseiller en éthique de l'HRA a fait remarquer:

"Le HRA reconnaît le mécontentement évident autour des fiches d'information des participants. Il est en train de réécrire des directives qui se concentreront sur des principes clés plutôt que des instructions proscriptives. Il travaillera avec le public, les patients, les chercheurs et aspects de la recherche du consentement, au-delà des informations écrites fournies. Nous soutiendrons notre travail avec des preuves et un consensus (le cas échéant) dans les domaines de la recherche, de l'éthique et de la prise de décision. "

Écrit par Petra Rattue