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Cialis (Tadalafil) approuvé pour le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne, USA
Le Tadalafil (Cialis) a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) pour le traitement des signes et des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), une maladie caractérisée par une hypertrophie de la prostate. Il a également été approuvé pour le traitement simultané de l'HBP et de la DE (dysfonction érectile). Depuis 2003, le médicament est commercialisé légalement aux États-Unis pour le traitement contre le dysfonctionnement érectile.
Hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), aussi appelé hypertrophie bénigne de la prostate (vraiment un abus de langage), hypertrophie bénigne de la prostate (BEP), ou hyperplasie adénofibromyomateuse, sont tous des termes qui se réfèrent à une augmentation de la taille de la prostate. Les signes et symptômes peuvent inclure une difficulté à démarrer la miction, un affaiblissement du flux urinaire arrêter et démarrer, se fatiguer en passant l'urine, uriner trop souvent, se réveiller souvent la nuit pour uriner (Nocturia), envie soudaine d'uriner pouvant entraîner l'incontinence si les toilettes ne sont pas retrouvées immédiatement, incapacité de vider complètement la vessie pendant la miction et parfois sang dans l'urine.
Prostate normale à gauche, hyperplasie bénigne de la prostate à droite
IPSS (International Prostate Symptom Score) est couramment utilisé pour mesurer la gravité des symptômes de l'HBP. Deux études sur des humains ont démontré que les patients atteints d'HBP à qui on avait prescrit 5 mg de tadalafil une fois par jour avaient présenté des améliorations statistiquement significatives des symptômes de l'HBP par rapport à ceux observés sous placebo. Les résultats étaient basés sur des scores IPSS totaux inférieurs.
Une autre étude passée en revue par la FDA a montré que les hommes présentant à la fois une HBP et une ED combinée, auxquels on avait administré 5 mg de tadalafil, présentaient des améliorations dans les deux cas, comparés à ceux du groupe placebo. Les améliorations des symptômes de la dysfonction érectile ont été mesurées à l'aide du score du domaine de la fonction érectile de l'indice international de la fonction érectile.
Scott Monroe, directeur de la division des produits reproducteurs et urologiques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:
"L'HBP peut avoir un impact important sur la qualité de vie d'un patient. Un grand nombre d'hommes âgés présentent des symptômes d'HBP. Cialis offre à ces hommes une autre option thérapeutique, en particulier chez les hommes âgés."
Les patients prenant des nitrates, tels que la nitroglycérine, ne devraient pas prendre Cialis - ceux qui en ont, courent le risque d'une chute dangereuse de la tension artérielle. La FDA ne recommande pas l'utilisation de Cialis en même temps que les alpha-bloquants pour le traitement de l'HBP, car les études sur leur utilisation conjointe n'ont pas été concluantes et il existe également un risque de chute de la tension artérielle.
Les médicaments suivants ont déjà été approuvés par la FDA pour les symptômes de l'HBP:
- Avodart (dutastéride)
- Jalyn (dutastéride plus tamsulosine)
- Proscar, (finastéride) et les alpha-bloquants suivants:
- Cardura (doxazosine)
- Flomax (tamsulosine)
- Hytrin (terazosine)
- Rapaflo (silodosine)
- Uroxatral (alfuzosine)
Ecrit par Christian Nordqvist
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