Un système informatisé associe plus efficacement le patient à un essai clinique

Le Moffit Cancer Center a reçu un nouveau brevet pour un système informatisé qui associe efficacement le bon patient au bon essai clinique. La base de données du système nouvellement breveté contient des milliers d'échantillons de tissus biologiques ou de tumeurs donnés par des patients et peut rapidement adapter le profil moléculaire personnel d'un patient enregistré à la conception moléculaire du médicament visant à cibler sa maladie au niveau moléculaire. Le système peut potentiellement accélérer les essais cliniques et aider à réduire le temps nécessaire pour obtenir une autorisation de mise sur le marché pour les nouveaux médicaments indispensables.
L'approbation du marché pour les nouveaux médicaments contre le cancer, ou pour d'autres maladies graves, peut prendre en moyenne 15 ans, en raison du processus long et complexe de développement de nouveaux médicaments. Le processus d'essais cliniques en trois phases, qui représente environ la moitié de ces 15 années, crée souvent un goulot d'étranglement pour fournir des médicaments innovants à ceux qui en ont besoin.
Les essais cliniques deviennent de plus en plus coûteux et complexes. Par exemple, les patients admissibles à participer à l'essai en raison de leur âge ou de leur stade de maladie peuvent ou non se révéler les meilleurs candidats pour tester un médicament à long terme. Le processus est ralenti si l'essai révèle des effets indésirables, des changements dans l'état de santé d'un patient et un médicament non efficace chez les patients.
Même si les patients peuvent avoir satisfait aux critères du protocole d'essai, le médicament peut ne pas s'avérer être le meilleur pour un patient particulier, car leur profil moléculaire ne correspond pas aux propriétés chimiques et moléculaires du médicament.
Le concept d'administrer des médicaments personnalisés consiste à choisir le bon médicament pour le bon patient, mais il a besoin d'innovations pour réaliser ce concept et la personnalisation du processus de sélection pour les essais cliniques constitue une étape cruciale vers l'objectif.
Au fur et à mesure que de nouveaux et meilleurs moyens d'examiner et de comprendre le profil moléculaire d'une tumeur sont développés, il est extrêmement important de faire correspondre le bon patient au bon essai clinique. Cependant, le traitement de la vaste évaluation des données nécessaires pour y parvenir constitue un obstacle majeur.
Le nouveau système informatique, breveté sous le numéro US 8,095,389 B2, ou "Systèmes et méthodes informatiques de sélection des patients pour les essais cliniques", a été développé pour surmonter cet obstacle grâce à sa conception novatrice:

• Sélectionner des patients pour des essais cliniques en faisant correspondre le profil moléculaire d'un individu / médicament
• Associer les patients aux essais cliniques par la maladie / le diagnostic du patient
• Associer les patients aux essais cliniques en fonction de leurs symptômes
• Associer les patients aux essais cliniques en fonction de leurs informations démographiques et de leurs antécédents familiaux.
• Suivre l'évolution de la maladie chez le participant à l'essai clinique par rapport à l'efficacité du médicament

Le système informatique nouvellement breveté, ainsi que ses produits connexes, qui comprennent un système d'exploitation, un logiciel, des interfaces et un système de récupération de données, peuvent améliorer l'efficacité de la sélection des essais cliniques grâce à un processus de sélection moins aléatoire et plus spécifique. En outre, cela pourrait potentiellement améliorer les essais cliniques en évitant les goulots d'étranglement et en améliorant le processus de sélection, ainsi qu'en réduisant le délai, ce qui signifie en fin de compte que les nouveaux médicaments seront disponibles sur le marché plus rapidement et plus efficacement.

Écrit par Petra Rattue