Crestor Identique à Lipitor dans la stabilisation de la plaque dans les artères

Crestor n'est pas beaucoup plus efficace pour stabiliser la plaque et réduire le cholestérol, par rapport à Lipitor, un médicament de Pfizer que Ranbaxy Laboratories lancera dans des versions génériques beaucoup moins chères d'ici deux semaines. Crestor (rosuvastatine) d'AstraZeneca sera plus difficile à vendre car il est beaucoup plus coûteux que l'atorvastatine générique (Lipitor), maintenant qu'aucun avantage clinique significatif n'a été démontré dans un essai financé par AstraZeneca. Le brevet de Crestor expire en 2016.
Les résultats de l'étude SATURN (étude de l'athérome coronaire par échographie intravasculaire: effet de la rosuvastatine par rapport à l'atorvastatine) ont été présentés lors des sessions scientifiques de l'American Heart Association et publiés aujourd'hui NEJM (New England Journal of Medicine).
L’essai de 24 mois, qui a porté sur 1 385 participants, dirigé par Stephen J. Nicholls, MD, Ph.D., a montré que de fortes doses de Crestor et Lipitor - rosuvastatine (40 mg) et atorvastatine (80 mg) en réduisant la quantité de plaque dans les artères qui alimentent le c?ur en sang. L’essai SATURN a été mené dans 215 centres différents - c’est le "plus grande étude utilisant des ultrasons intracoronaires pour mesurer les changements dans la quantité de plaque dans les artères coronaires."
L'essai a comparé l'impact de Crestor contre Lipitor dans la réduction du cholestérol LDL, connu sous le nom de «mauvais cholestérol», et leurs effets variables sur le cholestérol HDL, appelé «bon cholestérol».
Des essais antérieurs avaient montré que Crestor augmentait le bon cholestérol de 7% à 15%, tandis que l’effet de Lipitor sur le HDL était très faible.
Dans cette étude, le volume d'athérome a diminué de 0,99% dans le groupe Lipitor et de 1,22% dans le groupe Crestor - les chercheurs ont décrit la différence comme suit: "pas statistiquement significatif". Le volume d'athérome est la quantité de plaque dans la partie évaluée de l'artère coronaire.
Le Dr Stephen J. Nicholls a déclaré:

"La régression de la plaque est le Saint Graal du traitement des maladies cardiaques et dans cet essai, plus des deux tiers des patients ont subi une régression. C'est un résultat très positif pour les patients et montre les avantages des fortes doses de statines."

Vous trouverez ci-dessous des conclusions supplémentaires tirées de l'essai SATURN:

• Dans une méthode différente pour analyser le volume d'athérome (en utilisant également les ultrasons), Lipitor a abaissé la plaque de 4,4 mm cubes, tandis que Crestor l'a fait de 6,4 mm cubes.
• Lipitor a abaissé la plaque totale chez 64,7% des participants, contre 71,3% dans le groupe Crestor
• Les taux moyens de cholestérol LDL dans le groupe Lipitor étaient de 70 mg / dl, contre 62,6 mg / dl dans le groupe Crestor (nombre plus faible, LDL est mauvais cholestérol)
• Les taux moyens de cholestérol HDL dans le groupe Lipitor étaient de 48,6 mg / dl, contre 50,4% dans le groupe Crestor (nombre plus élevé, meilleur taux de cholestérol HDL)

Dr. Nicholls a dit:

"Les différences entre les deux médicaments étaient modestes et la différence dans les niveaux de HDL était inférieure à ce que nous avions anticipé sur la base des études précédentes."

Dans l'essai SATURN, l'incidence des accidents vasculaires cérébraux, des crises cardiaques ou le fait de subir une angioplastie était inférieure à la moitié, comparativement aux essais antérieurs avec des doses plus faibles.
Dr. Nicholls a dit:

"Les médecins ont été réticents à utiliser de fortes doses de statines, mais dans cette étude, les médicaments étaient sûrs, bien tolérés et avaient un impact profond sur les taux de lipides, la quantité de plaque dans les vaisseaux et le nombre d'événements cardiovasculaires."

Darwin Labarthe, professeur de médecine préventive à la faculté de médecine de l'Université Northwestern, a déclaré lors de la réunion scientifique de l'AHA:

"L'étude ne fournit aucune base permettant de déduire des avantages cliniques différentiels entre
les deux interventions. "

En septembre de cette année, AstraZeneca avait prévenu que l’essai SATURN n’avait pas atteint son objectif principal - démontrer la supériorité significative de Crestor par rapport à Lipitor dans la réduction de la plaque artérielle. La société a ajouté que les détails complets du procès ne seraient pas révélés avant aujourd'hui.

Malgré cela, Crestor améliore le taux de cholestérol et réduit l'accumulation de plaque dans les artères, a souligné AstraZeneca dans un communiqué.
Howard Hutchinson, directeur médical d'AstraZeneca, a déclaré:

"Ces résultats sont une bonne nouvelle pour les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire et apportent un soutien supplémentaire à ce que nous savons déjà sur Crestor. Crestor réduit constamment et significativement le taux de C-LDL, augmente le taux de C-HDL et permet de cibler moins de 70 mg de C-LDL / dL. En outre, SATURN nous montre à nouveau que Crestor aide à réduire l’accumulation de plaque dans les artères. "

Ecrit par Christian Nordqvist