Dexilant (Dexlansoprazole) Co-administration avec Plavix (Clopidogrel Bisulfate), Information sur le produit

Takeda a annoncé aujourd'hui que l'étiquetage du produit pour DEXILANT (dexlansoprazole) contenait désormais des données provenant d'une enquête chez des individus en bonne santé. L'information montre que DEXILANT n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur l'exposition au métabolite actif du clopidogrel ou à l'inhibition plaquettaire induite par le clopidogrel.
Selon le rapport, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de clopidogrel lorsqu'il est pris avec une dose approuvée de DEXILANT. DEXILANT est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) conçu pour traiter les personnes atteintes de reflux gastro-?sophagien (RGO). Aux États-Unis, environ 19 millions de personnes sont touchées par la maladie.
Le clopidogrel est un médicament antiplaquettaire conçu pour réduire les événements athérothrombotiques chez les personnes présentant un syndrome coronarien aigu, une maladie artérielle périphérique établie, un accident vasculaire cérébral récent ou un infarctus du myocarde récent. Des études ont montré qu'à des degrés divers, les IPP limitent l'enzyme (CYP2C19), qui métabolise le clopidogrel en sa forme active. Communications multiples affirmant que l'utilisation combinée de l'oméprazole et du clopidogrel a été publiée par la Food and Drug Administration des États-Unis depuis 2009.
David A. Johnson, M.D., FACG, FASGE, professeur de médecine, chef de la gastroentérologie, Eastern Virginia School of Medicine, Norfolk, VA. Expliqué:

"On estime que 25 millions d’ordonnances ont été délivrées l’année dernière pour le clopidogrel, et compte tenu de la forte prévalence de reflux gastro-oesophagien, il est probable que certains de ces patients prennent également un IPP pour leur RGO.
Les résultats de l'étude sont importants car, en tant que prestataires de soins de santé, nous avons la responsabilité de trouver des schémas thérapeutiques appropriés pour ces patients sans réduire potentiellement les effets anti-plaquettaires prévus de Plavix. "

À propos des enquêtes sur le clopidogrel et le DEXILANT

Takeda a mené une enquête croisée, randomisée, ouverte, en deux périodes afin d'évaluer l'effet de DEXILANT sur la pharmacodynamie et la pharmacocinétique du clopidogrel chez des participants sains. Les résultats de l'enquête ont révélé que l'aire sous la courbe (ASC) du métabolite actif du clopidogrel était réduite d'environ 9% (rapport moyen de l'ASC de 91%, IC à 90% de 86% à 97%) en comparaison avec le clopidogrel administré seul.
Les chercheurs ont également mesuré les paramètres pharmacodynamiques et les résultats ont montré que la modification de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire (induite par l'ADP à 5 mcM) était liée à l'altération de l'exposition au métabolite actif du clopidogrel. Les résultats de l'étude ont été présentés à la 60e session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology (ACC) en avril 2011.
Takeda a collaboré avec la FDA afin de trouver des informations appropriées à inclure dans l'étiquetage révisé du produit DEXILANT. Ces informations se trouvent dans les sections Interactions médicamenteuses et Pharmacologie clinique de l'étiquetage. Une section des Interactions médicamenteuses explique spécifiquement qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Plavic lorsqu'il est pris avec une dose approuvée de DEXILANT.
Gilles Delecoeuillerie, M.D., Ph.D., directeur médical exécutif, Affaires médicales et scientifiques, Gastroentérologie et médecine interne, explique:

"Nous sommes ravis d’ajouter cette information à l’étiquetage DEXILANT, ce qui nous permet de mieux comprendre les prescripteurs en matière de co-administration de DEXILANT et de Plavix.
Takeda a mené cette étude pour mieux comprendre comment DEXILANT peut interagir avec le clopidogrel et faire en sorte que les patients atteints de RGO traités avec les deux médicaments disposent des informations de co-administration les plus récentes. "

À propos de DEXILANT (dexlansoprazole) en capsules à libération prolongée de 30 mg et de 60 mg

DEXILANT est un IPP, qui réduit la production d'acide en éteignant plusieurs pompes d'acide dans l'estomac, contribuant ainsi à protéger l'?sophage des reflux acides, ce qui donne à l'inflammation de l'?sophage le temps de guérir.
DEXILANT combine une formulation de Duel Delayed Release (DDR) avec une énantimère de lansoprazole conçue pour fournir deux libérations indépendantes de médicaments. DEXILANT est indiqué pour:

• Guérir toutes les catégories d'oesophagite érosive (EE) pendant huit semaines.
• Traitement des brûlures d'estomac associées à un RGO symptomatique non érosif pendant une période allant jusqu'à quatre semaines
• et pour maintenir la guérison de l'EE et des brûlures d'estomac pendant six mois.

Écrit par Grace Rattue