Diane-35 médicament contre l'acné lié aux décès, France enquête

L'ANSM, l'organisme de réglementation de la santé en France, a lancé une enquête sur Diane-35, un médicament contre l'acné, qui est également un contraceptif, après la mort de quatre personnes au cours des 25 dernières années. Les autorités croient que les décès ont été liés à la drogue.
L'ANSM est une publication de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Diane-35, produit par Bayer, une société pharmaceutique multinationale allemande, est vendu dans plus de 116 pays et autorisé dans 135 pays. Dans la plupart des pays, le médicament contient des indications pour l’acné ou une maladie liée aux androgènes. utilisation de la contraception dans certains pays. Environ 325 000 femmes ont utilisé le médicament en France, ou sa forme générique (basée sur une consommation de 13 paquets par an), selon l’ANSM.
L'agence de régulation française a annoncé qu'elle publierait son rapport la semaine prochaine.
Selon l'ANSM, les quatre décès causés par une thrombose étaient associés à l'utilisation de Diane-35.
Trois autres décès signalés par les médias locaux n'étaient pas liés à l'utilisation de Diane-35, a indiqué l'ANSM.

D'autres effets indésirables ont été rapportés au cours de la période de 25 ans, dont 125 thromboses (113 thromboses veineuses et 12 thromboses artérielles) chez des patients prenant Diane-35..
Diane-35 régule les hormones et réduit l'acné chez les femmes. Il est également utilisé comme contraceptif.
Après qu'une patiente ait poursuivi Bayer pour avoir développé une embolie (caillots sanguins) après avoir utilisé des pilules contraceptives, l’ANSM a décidé d’examiner l’utilisation des contraceptifs de troisième et quatrième générations, en vue de limiter leur utilisation.
Diane-35 a reçu l’approbation marketing française en juillet 1987 pour le traitement de l’acné chez les femmes. Compte tenu de sa composition, le médicament inhibe l'ovulation, ce qui est mentionné dans le résumé des caractéristiques du produit.
Les patients ayant des antécédents de thrombose artérielle ou veineuse ne doivent pas prendre Diane-35, ni ceux présentant certains facteurs de risque cardiovasculaires.
Ecrit par Christian Nordqvist

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