Les pilules contraceptives contenant de la drospirénone augmentent-elles le risque de caillot sanguin? Examen de la sécurité des commandes de la FDA

La FDA informe que de nouvelles données concernant les pilules contraceptives contenant de la drospirénone sont en cours d'évaluation afin de déterminer le risque de caillots sanguins. La drospirénone est un progestatif synthétique - une hormone sexuelle féminine. Les pilules contraceptives contiennent généralement soit des progestatifs, soit des ?strogènes - elles empêchent notamment l'ovulation, notamment pour éviter une grossesse. La formule moléculaire de la drospirénone est C₂₄H₃₀O₃.
Les pilules contraceptives suivantes contiennent de la drospirénone:

• Beyaz
  (nom générique) Drospirénone, éthinylestradiol et lévoméfolate de calcium
• Gianvi
  (nom générique) Drospirénone et éthinylestradiol
• Loryna
  (nom générique) Drospirénone et éthinylestradiol
• Ocella
  (nom générique) Drospirénone et éthinylestradiol
• Safyral
  (nom générique) Drospirénone, éthinylestradiol et lévoméfolate de calcium
• Syeda
  (nom générique) Drospirénone et éthinylestradiol
• Yasmin
  (nom générique) Drospirénone et éthinylestradiol
• Yaz
  (nom générique) Drospirénone et éthinylestradiol
• Zarah
  (nom générique) Drospirénone et éthinylestradiol

Toute pilule contraceptive comporte un léger risque de caillot sanguin. Selon plusieurs études, ceux contenant de la drospirénone augmentent davantage le risque que ceux contenant du progestatif lévonorgestrel. Cependant, certaines études ont montré que les pilules de drospirénone n'augmentent pas le risque plus que les progestatifs.
La FDA affirme que le risque de thrombose veineuse profonde (TVP) est encore très faible chez les femmes qui prennent des contraceptifs oraux. Si le caillot se détache, il peut être transporté par la circulation sanguine et se retrouver dans les poumons, provoquant une embolie pulmonaire potentiellement mortelle.
La FDA cite deux études publiées cette année qui ont démontré un risque plus élevé de caillots sanguins dans les pilules contenant de la drospirénone par rapport à celles avec le lévonorgestrel (progestatif). (BMJ 2011; 340: d2139, et BMJ 2011; 340: d2151.)
Deux études post-commercialisation aux États-Unis et dans l'Union européenne n'ont révélé aucun risque accru de formation de caillots sanguins par les pilules de drospirénone par rapport à celles contenant du lévonorgestrel ou d'autres progestatifs.
Deux études publiées en 2009 ont révélé un risque plus élevé dans les pilules contenant de la drospirénone. (BMJ 2009; 339: b2890, et BMJ 2009; 339: b2921).
Après avoir examiné les mêmes données que la FDA examine actuellement, l'EMA (Agence européenne des médicaments) a annoncé qu'elle mettait à jour les informations sur les pilules contraceptives contenant de la drospirénone et de l'éthinylestradiol concernant le risque de thromboembolie veineuse.
La FDA exhorte les femmes à ne pas cesser de prendre leurs pilules contraceptives avant de consulter leur médecin.
Source: Food and Drug Administration
Ecrit par Christian Nordqvist