La FDA annonce une proposition pour réglementer les cigarettes électroniques

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé une proposition visant à étendre la réglementation actuelle sur le tabac aux cigarettes électroniques. Les propositions signifieront que les mineurs de moins de 18 ans ne pourront pas les acheter.

L'industrie de la cigarette électronique a fait l'objet d'un examen minutieux au cours des derniers mois, après que des inquiétudes aient été soulevées concernant les implications pour la santé de ces appareils.

Traditionnellement commercialisées comme aides au sevrage tabagique, des études ont suggéré que les cigarettes électroniques pourraient effectivement encourager le tabagisme conventionnel, en particulier chez les adolescents qui sont les principaux utilisateurs des appareils.

Une étude menée par les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) révèle que l'utilisation de la cigarette électronique a plus que doublé entre 2011 et 2012 entre 4 et 10% chez les élèves du secondaire et du secondaire.

De plus, des recherches ont montré que les vapeurs produites par les cigarettes électroniques peuvent endommager les poumons - un effet généralement associé aux cigarettes traditionnelles. Une étude plus récente du CDC révèle que le nombre d'appels liés à la cigarette électronique aux centres antipoison américains a fortement augmenté.

De telles préoccupations ont conduit à des appels pour que les appareils soient réglementés - un sujet qui a été discuté dans un article récent de Nouvelles médicales aujourd'hui. Maintenant, il semble que la Food and Drug Administration (FDA) ait écouté ces appels.

Restrictions d'âge et de marketing proposées

À l'heure actuelle, seuls les cigarettes électroniques commercialisées à des fins thérapeutiques sont réglementées par le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments (CDER) de la FDA, tandis que le Centre pour les produits du tabac (CTP) de la FDA réglemente les cigarettes conventionnelles, le tabac à cigarettes et le tabac à rouler. tabac et tabac sans fumée.

Maintenant, la FDA prévoit d'étendre ces réglementations aux cigarettes électroniques, aux cigares, au tabac à pipe, aux gels à la nicotine, aux tabacs pour pipe à eau / narguilé et aux produits dissolvables qui ne sont pas déjà réglementés.

La nouvelle proposition signifierait que l’âge minimum et les restrictions d’identification seraient appliquées à l’achat de ces produits - une personne devra être âgée de 18 ans ou plus pour les acheter.

Les produits devront également inclure des avertissements relatifs à la santé, et une interdiction sera imposée aux ventes aux distributeurs automatiques à moins que la machine ne soit installée dans une installation qui n'accepte pas les personnes de moins de 18 ans.

Les fabricants de ces nouveaux produits du tabac ne seront pas interdits de commercialisation, mais ils devront:

• S'inscrire auprès de la FDA et divulguer les listes de produits et d'ingrédients de leurs produits
• Ne commercialiser leurs produits qu'après avoir été examinés par la FDA
• Ne faire que des allégations directes et implicites de réduction du risque si la FDA confirme qu'il existe des preuves scientifiques suffisantes pour les soutenir et que la commercialisation du produit bénéficie à la santé publique en général, et
• Ne pas distribuer des échantillons gratuits de leurs produits.

Commentant la nouvelle proposition, la commissaire de la FDA, Margaret A. Hamburg, a déclaré:

"Le tabac reste la principale cause de décès et de maladie dans ce pays. C'est un moment important pour la protection des consommateurs et une proposition importante qui, si elle est finalisée telle que rédigée, permettrait à la FDA de contrôler de nombreux nouveaux produits du tabac.

La réglementation des produits à base scientifique est une forme puissante de protection des consommateurs qui peut contribuer à réduire le fardeau de la consommation de tabac sur la santé publique pour le public américain, y compris les jeunes. "

Mitch Zeller, directeur du CTP à la FDA, note que les maladies et les décès liés au tabac constituent l'un des problèmes de santé publique les plus "critiques" auxquels la FDA est confrontée.

"La règle proposée donnerait à la FDA des outils supplémentaires pour protéger la santé publique sur le marché du tabac en évolution rapide, y compris l'examen des nouveaux produits du tabac et de leurs allégations liées à la santé", ajoute-t-il.

La FDA prend des commentaires publics pour la règle proposée pendant 75 jours. En particulier, ils recherchent des commentaires sur la question de savoir si tous les cigares devraient être soumis à une réglementation et sur la manière dont les produits ne comportant pas de combustion de tabac, tels que les cigarettes électroniques, devraient être réglementés.

Mais dans une déclaration de l’Association américaine pour la recherche sur le cancer (AACR), le directeur général, le Dr Margaret Foti, a déclaré qu’il était impératif que la FDA réglemente tous les produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques et les cigares.

"Nous ne connaissons pas la nature des conséquences à long terme de ces dispositifs sur la santé ou leurs effets sur la poursuite ou l'absorption du tabagisme par les adultes et les jeunes", ajoute Roy S. Herbst, président du Sous-comité du tabac et du cancer. . "Par conséquent, la réglementation FDA de ces produits est appropriée et bien accueillie par l'AACR."

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