L'approbation par la FDA du nouveau médicament Merck ouvre la porte à de nouvelles thérapies combinées contre l'hépatite C

Merck vient de recevoir l’approbation cette semaine du bocéprévir (Victrelis) de la FDA, et on s’attend à ce que le télaprévir de Vertex Pharmaceuticals soit à venir plus tard ce mois-ci. La communauté médicale pense que cette nouvelle paire de traitements va déclencher une nouvelle génération de thérapies par cocktails pour des millions de patients menacés par l'hépatite C. Davantage de médicaments contre l'hépatite C sont dans les pipelines de Roche, Pharmasset et Bristol Myers Squibb. la norme de diligence, promettant d'éliminer le virus plus tôt avec moins d'effets secondaires. Les dépenses du marché des médicaments contre l'hépatite C pourraient ainsi augmenter, passant de 3 milliards à 10 milliards de dollars.
Bruce Bacon, M.D., professeur de médecine interne à la faculté de médecine de l’Université Saint-Louis, a déclaré dans un communiqué:

"C'est une journée excitante pour les médecins et les patients car Victrelis est la première avancée majeure dans le traitement de l'hépatite C chronique en une décennie. Par rapport au traitement standard actuel, Victrelis peut augmenter considérablement les chances du patient d'atteindre des niveaux indétectables du virus. obtenant ainsi une RVS.Pour de nombreux patients, Victrelis peut permettre une durée totale de traitement plus courte. "

Victrelis est le premier d'une nouvelle classe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la protéase du virus de l'hépatite C à utiliser en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine, le traitement standard actuel pour le traitement de l'hépatite C chronique. renforcer la réponse immunitaire naturelle du corps au virus, mais seulement environ 40% des patients présentant une infection chronique par le génotype 1 du VHC sont capables de réaliser une RVS. Victrelis est un agent antiviral à action directe (DAA) qui interfère avec la capacité du virus de l'hépatite C à se répliquer en inhibant une enzyme virale clé (la sérine protéase NS3 / 4A).
Kenneth C. Frazier, président et chef de la direction, Merck ajoute:

"Merck est profondément attaché à l'innovation en proposant de nouveaux médicaments qui répondent de manière significative aux besoins médicaux non satisfaits, et Victrelis est un exemple éclatant de notre engagement. Nous comptons tirer parti de notre héritage dans la lutte contre les maladies infectieuses et partie de cette nouvelle ère passionnante dans le traitement de l'hépatite C chronique. "

En outre, Vertex a publié ce qui suit dans un communiqué d’avril:

"Le Comité consultatif sur les médicaments antiviraux de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a voté à l’unanimité pour recommander l’approbation par la FDA du télaprévir pour les personnes atteintes d’hépatite C chronique de génotype 1. Le traitement par le télaprévir a été étudié chez tous les principaux sous-groupes de personnes précédemment traitées et non guéries: les rechuteurs, les répondeurs partiels et les répondeurs nuls. décision sur l'approbation du télaprévir d'ici le 23 mai 2011, en vertu de la Loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance. La FDA n'est pas liée par la recommandation du Comité, mais suit habituellement ses conseils. "

Le télaprévir est le premier médicament contre l'hépatite C en cours de développement qui a démontré une activité chez les patients ayant échoué à un traitement antérieur.
Camilla Graham, vice-présidente des affaires médicales mondiales chez Vertex, a déclaré:

"Je pense que nous avons mis la barre très haut. Nous recherchons des taux de guérison élevés pour une période de traitement aussi courte que possible. Pouvoir réduire la période de traitement à 24 semaines est un grand pas en avant."

Merck commencera à expédier VICTRELIS aux pharmacies dans un délai d'une semaine afin que les patients puissent accéder à ce nouveau médicament dès que possible. En outre, l'entreprise étend son soutien aux programmes de sensibilisation et d'éducation du public à l'hépatite C chronique.
Sources: Merck et Vertex
Ecrit par Sy Kraft