La FDA approuve un médicament «révolutionnaire» pour le mélanome avancé

La Food and Drug Administration a approuvé ce que les chercheurs disent être un médicament "révolutionnaire" pour le traitement du mélanome avancé.
Un médicament appelé Keytruda a reçu une approbation rapide de la FDA pour le traitement du mélanome avancé.

Les taux de mélanome ont considérablement augmenté au cours des 30 dernières années. Le cancer de la peau représente maintenant environ 5% de tous les nouveaux cancers aux États-Unis, et on prévoit qu'il y aura 76 100 nouveaux cas et 9 710 décès dus à la maladie cette année.

Maintenant, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une approbation rapide pour un médicament appelé Keytruda (pembrolizumab) - développé par la société pharmaceutique Merck & Co. - pour traiter les patients atteints de mélanome avancé qui ne répondent plus à un traitement alternatif.

L'approbation est basée sur les résultats d'essais cliniques menés par le Dr Antoni Ribas de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) et ses collègues, dans lesquels ils ont testé le médicament sur plus de 600 patients atteints d'un mélanome avancé thérapies.

Dans une étude, l'équipe a traité 173 patients avec soit 2 milligrammes par kilogramme (mg / kg) de Keytruda, soit 10 mg / kg du médicament. L’équipe a constaté que 24% des patients ayant reçu la dose de 2 mg / kg de Keytruda présentaient un rétrécissement tumoral supérieur à 30%, tandis qu’un pourcentage plus faible de patients recevant la dose de 10 mg / kg présentaient un rétrécissement de la tumeur.

Les tumeurs n'ont pas repoussé chez ces patients et les effets du médicament sont restés au moins 1,4 à 8,5 mois, certains patients ayant vu leurs effets encore plus longtemps.

Dans une autre étude testant l'innocuité de Keytruda chez 411 patients atteints de mélanome avancé, l'équipe a constaté que les effets secondaires graves, tels que les problèmes pulmonaires, du côlon et du foie, étaient rares. Les effets secondaires les plus courants étaient la fatigue, la toux, les nausées, les éruptions cutanées, les démangeaisons cutanées, l’appétit réduit, la constipation, la diarrhée et les douleurs articulaires.

Keytruda «une avancée très significative dans le traitement du mélanome»

Keytruda est un médicament d'immunothérapie. Il attaque la PD-1 - une protéine exprimée par les cellules immunitaires qui interfère avec l'efficacité du système immunitaire. En ciblant cette protéine, Keytruda encourage les cellules immunitaires à attaquer les cellules cancéreuses.

Les tentatives passées pour traiter le cancer en stimulant le système immunitaire avaient échoué car la protéine PD-1 entravait son activité. Mais les chercheurs estiment que trouver un moyen de cibler la protéine est une avancée décisive dans le traitement du mélanome.

Dr. Ribas dit:

"Ce médicament change la donne, une avancée très significative dans le traitement du mélanome. Pour les patients qui n’ont pas répondu aux traitements antérieurs, ce médicament offre désormais une réelle chance de réduire leurs tumeurs et l’espoir d’une réponse durable au traitement. "

Tom Stutz, 74 ans, l'un des patients participant aux essais cliniques, a reçu un diagnostic de mélanome avancé en juin 2011. Le cancer s'était propagé aux poumons, au foie et à d'autres parties de son corps. En conséquence, Stutz était sous oxygène et incapable de marcher.

Bien qu'il ait eu peu de chance de survivre, Keytruda a réduit ses tumeurs de 90% et arrêté la repousse. Il est maintenant sans oxygène et est capable de marcher.

"Ce sont les petites choses qui me rendent heureux maintenant", déclare Stutz. «Je suis très reconnaissant que je puisse me lever le matin, aller dans mon jardin et voir mon jardin. Je peux être avec mes enfants et mes petits-enfants, partir en vacances avec eux. J'étais près de la fin de la route, jusqu’à ce que vous arriviez au bord de la falaise, et j’ai été repoussée par ce traitement. "

Dr. Ribas et Stutz parlent de Keytruda dans la vidéo ci-dessous:

En plus de traiter le mélanome, le Dr Ribas dit qu'il est possible que Keytruda soit utilisé pour traiter d'autres cancers reconnus par le système immunitaire, tels que les cancers du poumon, de la vessie et de la tête et du cou.

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