La FDA approuve un nouveau médicament pour traiter l'hypercholestérolémie

Repatha est devenu le deuxième médicament d'une nouvelle classe connue sous le nom d'inhibiteurs de la PCSK9 à être approuvé par la Food and Drug Administration pour le traitement de l'hypercholestérolémie.
Des niveaux élevés de cholestérol LDL peuvent augmenter le risque de maladie cardiovasculaire.

Repatha, dont le nom générique est evolocumab, est une injection pour le traitement du cholestérol élevé chez les patients incapables de contrôler leur cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) avec les traitements actuels.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le médicament en association avec un régime alimentaire sain et un traitement par statine toléré au maximum chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, d'hypercholestérolémie familiale homozygote ou de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse clinique. ou AVC - qui nécessitent une diminution supplémentaire du LDL-C.

HeFH et HoFH sont des conditions héréditaires qui entraînent des taux élevés de LDL-C. Un taux élevé de LDL-C dans le sang est lié aux maladies cardiovasculaires ou cardiaques.

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 735 000 Américains subissent une crise cardiaque chaque année. Les maladies cardiaques sont la principale cause de décès chez les hommes et les femmes en Amérique et les maladies coronariennes constituent le type de maladie cardiaque le plus répandu, tuant plus de 370 000 personnes par an aux États-Unis.

L'efficacité et l'innocuité de Repatha ont été évaluées dans un certain nombre d'essais: un essai contrôlé par placebo d'une durée de 52 semaines et huit essais contrôlés par placebo d'une durée de 12 semaines. Deux de ces essais ont recruté spécifiquement des participants atteints de HFH, tandis qu'un autre a inclus des participants à la HFHo. Comparativement à un placebo, les patients prenant Repatha présentaient une réduction moyenne du LDL-C d'environ 60%.

Repatha cible avec succès la protéine PCSK9

Repatha est un anticorps monoclonal qui inhibe l'activité de PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine / kexine type 9).

PCSK9 est une protéine qui joue un rôle essentiel dans la modulation des taux plasmatiques de LDL-C. En favorisant la dégradation des récepteurs des lipoprotéines de basse densité (LDLR) dans les hépatocytes, le PCSK9 réduit la concentration de LDLR sur la surface des hépatocytes, entraînant une augmentation des taux de LDL-C.

Repatha empêche la PCSK9 de réduire les concentrations de LDLR, conduisant à une réduction du LDL-C.

"Repatha offre une autre option de traitement dans cette nouvelle classe de médicaments pour les patients atteints d'HFH ou atteints d'une maladie cardiovasculaire connue et qui n'ont pas été capables d'abaisser suffisamment leur taux de C-LDL avec les statines", déclare le Dr John Jenkins, directeur du Bureau des nouveaux médicaments. , Centre d'évaluation et de recherche des médicaments, ajoutant:

"Les maladies cardiovasculaires constituent une grave menace pour la santé des Américains, et la FDA s'est engagée à faciliter le développement et l'approbation de médicaments efficaces et sûrs pour faire face à cet important problème de santé publique."

"Repatha offre une autre option de traitement dans cette nouvelle classe de médicaments pour les patients atteints d'HFH ou atteints d'une maladie cardiovasculaire connue et qui n'ont pas été capables d'abaisser suffisamment leur taux de C-LDL avec les statines", explique le Dr Jenkins.

Un essai évaluant l'effet de l'ajout de Repatha aux statines pour réduire le risque cardiovasculaire est actuellement en cours.

En juillet, Nouvelles médicales aujourd'hui, a déclaré que l'utilisation plus large des statines est devenue un moyen "incontestable" pour réduire le risque cardiovasculaire.

Écrit par Jonathan Vernon