La FDA approuve la suppression de l'appétit Belviq de Arena Pharmaceuticals

Le problème de la perte de poids et de l'obésité prend rapidement le pas sur le tabac comme préoccupation sanitaire numéro un pour les prochaines décennies. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, plus du tiers des adultes aux États-Unis sont classés comme obèses. Dans cet esprit, la FDA a approuvé un nouveau coupe-faim appelé Belviq (chlorhydrate de lorcaserine) d'Arena Pharmaceuticals.
Le médicament est utilisé pour la gestion du poids chez ceux qui souffrent d'hypertension, de cholestérol élevé ou de diabète de type 2 et dont l'IMC (indice de masse corporelle) est de 27 ou plus. Un IMC de 27 entraîne un surpoids, tandis qu'un IMC de 30 les classe comme obèses. Il devrait être utilisé pour la gestion du poids chronique en complément d'un régime hypocalorique et de l'exercice physique.
Belviq, qui est fabriqué par la société suisse Arena Pharmaceuticals Gmbh., Est une approche légèrement différente pour trouver le Saint Graal de la gestion du poids. Dans une approche quelque peu similaire au médicament Chantex pour arrêter de fumer, il agit en réduisant les fringales. Belviq active le récepteur de la sérotonine 2C dans le cerveau et devrait aider une personne à manger moins et à se sentir rassasiée après avoir mangé de plus petites quantités de nourriture.
Janet Woodcock, M. D., directrice du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA

"L'obésité menace le bien-être général des patients et constitue un problème majeur de santé publique ... L'approbation de ce médicament, utilisé de manière responsable en combinaison avec un régime alimentaire et un mode de vie sain, offre une option thérapeutique aux Américains obèses ou en surpoids. une comorbidité liée au poids. "

L'innocuité et l'efficacité de Belviq ont été évaluées dans trois essais randomisés qui ont duré de 1 à 2 ans et concernaient quelque 8 000 patients en surpoids ou obèses, dont certains souffraient également de diabète de type 2. Les patients ont également entrepris des changements de mode de vie, y compris l'exercice et un régime hypocalorique. Par rapport à ceux sous placebo, la perte de poids moyenne variait de 3 à 3,7%.
Les patients ne souffrant pas de diabète de type 2 ont perdu au moins 5% de leur poids corporel, contre seulement 23% pour le placebo. 38% des patients atteints de diabète de type 2 et 16% de ceux traités avec un placebo ont également perdu au moins 5% de leur poids corporel. Belviq semblait également aider les personnes atteintes de diabète de type 2, sans doute la réduction des fringales, ce qui signifiait moins de consommation de collations, car des changements favorables dans le contrôle glycémique étaient observés. La FDA a recommandé qu'un étiquetage soit inclus avec le médicament pour recommander aux patients qui ne perdent pas de poids après 12 semaines de cesser de prendre le médicament, car les essais suggèrent que le médicament ne sera pas efficace pour obtenir une perte de poids significative.
Belviq peut entraîner des effets indésirables graves, en particulier lorsqu'il est pris avec d'autres médicaments qui augmentent ou activent les taux de sérotonine, tels que ceux utilisés pour traiter la dépression et la migraine. Belviq ne peut pas être utilisé pendant la grossesse et peut également causer des problèmes de mémoire et d’attention. Le médicament avait déjà été refusé en 2010 en raison de préoccupations concernant les tumeurs trouvées lors des tests sur les animaux.
On sait que le nombre de récepteurs de la sérotonine 2B peut être augmenté chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive. C'est pourquoi la FDA a recommandé de l'utiliser avec prudence chez les patients présentant cette affection. Les essais cliniques de Belviq comprenaient une échocardiographie pour évaluer le fonctionnement des valvules cardiaques chez 8 000 patients et, bien qu'aucun changement sérieux n'ait été observé entre les patients sous placebo et le placebo, la FDA estime que médicaments de perte de poids. En 1997, la fenfluramine et la dexfenfluramine ont dû être retirées du marché avec des preuves montrant qu'elles causaient des dommages aux valves cardiaques. À l'époque, on pensait que l'effet était lié à l'activation du récepteur de la sérotonine 2B sur le tissu cardiaque, mais chez Belviq utilisé à la dose approuvée de 10 milligrammes deux fois par jour, il ne semble pas y avoir d'activation du récepteur de la sérotonine .
La FDA a déclaré qu'elle exigerait que le fabricant du médicament mène six études de post-commercialisation, y compris une évaluation cardiovasculaire à long terme, afin de s'assurer que les niveaux de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral n'augmentent pas chez ceux traités. Les effets secondaires les plus courants de Belviq chez les patients non diabétiques sont les céphalées, les vertiges, la fatigue, la nausée, la sécheresse de la bouche et la constipation, et les hypoglycémies, les maux de tête, la toux et la fatigue.
Écrit par Rupert Shepherd