La FDA approuve Voraxaze pour traiter les patients atteints de chimiothérapie toxicité

Voraxaze est une enzyme qui décompose rapidement le médicament de chimiothérapie, le méthotrexate, en un sous-produit que l'organisme peut éliminer plus facilement. Voraxaze est administré par voie intraveineuse.
Le méthotrexate a été mis au point dans les années 1950 en tant que chimiothérapie et est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments. Il est efficace pour le traitement d'un certain nombre de cancers, notamment les cancers du sein, de la tête et du cou, la leucémie, le lymphome, le poumon, l'ostéosarcome, la vessie et les tumeurs trophoblastiques. Il est également utilisé pour les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, l'arthrite psoriasique, le lupus et la maladie de Crohn, ainsi que pour traiter les grossesses extra-utérines et provoquer des avortements médicamenteux.
Richard Pazdur, M.D., directeur du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA a déclaré:

"Une exposition prolongée à des niveaux élevés de méthotrexate peut entraîner des lésions rénales et hépatiques, des plaies sévères, des lésions de la paroi intestinale, des éruptions cutanées et la mort par numération globulaire ... Voraxaze est une nouvelle option thérapeutique pour les patients cancéreux à prévenir ces toxicités associées à des niveaux élevés soutenus de méthotrexate. "

22 patients ont été ajoutés à un seul essai clinique visant à évaluer l'efficacité de Voraxaze. Tous les patients ont reçu un traitement par Voraxaze et l'étude a considéré le traitement comme un succès si le taux de méthotrexate était tombé en dessous d'un niveau critique dans les 15 minutes et restait sous le niveau critique pendant huit jours. Dix des 22 patients ont atteint cette norme. Bien que tous les patients n'aient pas obtenu les résultats les plus élevés, Voraxaze a éliminé 95% du méthotrexate chez tous les patients. Un essai séparé de 290 patients a analysé les problèmes liés à l'élimination du médicament dans le sang

Les patients se sont plaints de certains effets secondaires, y compris une pression artérielle basse (hypotension), des maux de tête, des nausées, des vomissements, des bouffées vasomotrices et des sensations anormales (paresthésie) chez environ un pour cent des sujets.
Écrit par Rupert Shepherd