La FDA approuve une nouvelle stratégie d'importation basée sur la loi de modernisation

Cette semaine, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis prend des mesures pour appliquer la loi sur la modernisation des aliments signée en avril afin de limiter le problème de l'insalubrité des denrées alimentaires dans les foyers américains. La FDA doit faire plus par le biais d'enquêtes sur les plantes alimentaires et la capacité de mettre en ?uvre rapidement des rappels si nécessaire. Le processus légal d'importation des drogues sera également affecté.
Commissaire aux aliments et drogues Margaret A. Hamburg, M.D. a déclaré:

"La production mondiale de marchandises réglementées par la FDA a explosé au cours des dix dernières années. Outre l’augmentation des produits finis importés, les fabricants utilisent de plus en plus de matières et d’ingrédients importés dans leurs installations de production aux États-Unis. a été une tempête parfaite - plus de produits, plus de fabricants, plus de pays et plus d’accès. Un changement radical de stratégie doit être mis en ?uvre. "

La FDA s'associera à ses homologues du monde entier pour créer des coalitions mondiales de régulateurs visant à garantir et à améliorer la sécurité et la qualité des produits au niveau mondial. Les coalitions de régulateurs développeront des systèmes et des réseaux internationaux d’information sur les données et accroîtront le partage régulier et proactif des données et des ressources réglementaires sur les marchés mondiaux.
Hambourg continue:

"Les importations réglementées par la FDA ont quadruplé depuis 2000. La FDA et nos partenaires réglementaires mondiaux reconnaissent cette nouvelle réalité et se rendent compte que nous devons travailler de manière proactive et collaborative pour relever les défis auxquels nous sommes confrontés. La FDA doit les niveaux d'importation et nos ressources réglementaires. Ce rapport est une étape importante pour nous assurer que nous sommes en mesure de remplir notre mission de santé publique critique. "

Les économies occidentales augmenteront leur productivité pour concurrencer les marchés et les économies émergents, ce qui entraînera une augmentation des importations et une pression accrue pour réinventer les processus de fabrication. L'argent, les biens, les données et les personnes traverseront de plus en plus les frontières. Aujourd'hui, une entreprise de fabrication américaine typique compte plus de 35 fabricants différents dans le monde.
La FDA a également collaboré avec ses homologues de l'Union européenne et de l'Australie sur les inspections de médicaments, a travaillé à l'harmonisation de certains aspects de la réglementation des médicaments via la Conférence internationale sur l'harmonisation et a adhéré au PIC / S les inspections de fabrication de médicaments de 39 pays. La FDA et d'autres leaders mondiaux créent également un forum mondial élargi des régulateurs pour les dispositifs médicaux.

Le sous-commissaire principal par intérim des aliments et drogues, John M. Taylor, J.D. ajoute:

"Afin de faire face aux changements mondiaux fondamentaux à l’horizon, la FDA devra réviser de manière substantielle et fondamentale notre approche en matière de sécurité des produits à l’échelle mondiale. Nous ne pouvons plus compter sur des outils, activités et approches historiques. santé publique."

Les transformateurs de tous les types d'aliments devront désormais évaluer les dangers inhérents à leurs opérations, mettre en ?uvre et surveiller des mesures efficaces pour prévenir la contamination et disposer d'un plan pour prendre les mesures correctives nécessaires. De plus, la FDA disposera d'outils d'exécution beaucoup plus efficaces pour s'assurer que ces plans sont adéquats et correctement mis en ?uvre, y compris une autorité de rappel obligatoire lorsque nécessaire pour retirer rapidement les aliments contaminés du marché.

La FDA aura également pour la première fois un mandat au Congrès pour l'inspection des installations de transformation des aliments basée sur les risques. Par exemple, toutes les installations domestiques à haut risque doivent être inspectées dans les cinq ans suivant leur promulgation et au moins tous les trois ans par la suite.
La législation renforce considérablement la capacité de la FDA à superviser les millions de produits alimentaires et de médicaments importés aux États-Unis chaque année.
Source: U.S. Food and Drug Administration
Ecrit par Sy Kraft