La FDA enquête sur l'innocuité des médicaments contre le diabète de type 2 Januvia et Byetta

La Food and Drug Administration des États-Unis étudie la question de savoir si Januvia (de Merck) et Byetta (de Bristol-Myers Squibb), des médicaments contre le diabète de type 2, présentent un risque accru de cancer du pancréas.
Près de 25 millions de personnes aux États-Unis souffrent de diabète, ce qui coûte au pays environ 245 milliards de dollars par an. Le nombre d'options de traitement a considérablement augmenté au cours des dernières années. De nombreux patients doivent prendre plus d'un médicament pour stabiliser leur glycémie et leur insuline.
Cependant, la sécurité de tous ces nouveaux médicaments contre le diabète fait toujours l'objet d'une enquête approfondie, informe la FDA.

Données d'un rapport en Médecine interne du JAMA ont indiqué que les patients qui prenaient les médicaments contre le diabète, Januvia et Byetta, couraient un risque beaucoup plus élevé de développer une pancréatite comparativement à ceux qui ne le faisaient pas.
Januvia est un antihyperglycémiant oral, il est utilisé seul ou en association avec d’autres antihyperglycémiants oraux, tels que la métmorfine. Byetta est un agoniste du peptide 1 analogue au glucagon administré deux fois par jour en injection sous-cutanée.
La FDA examine tous les médicaments appartenant à une classe de médicaments appelés mimétiques incrétinés (qui comprend Victoza et autres), qui stimulent la production d'insuline.
À la suite des résultats d’une étude réalisée le mois dernier pour analyser les dossiers d’assurance, Merck et Bristol ont rapidement déclaré la sécurité de leurs médicaments. Merck a même déclaré n'avoir trouvé "aucune preuve convaincante établissant une relation de cause à effet" entre Januvia et la pancréatite ou le cancer du pancréas.
En 2007, la FDA a ajouté des informations sur les étiquettes de Byetta concernant son association avec la pancréatite et en 2009, l'agence a fait de même avec Januvia et Janumet.
La FDA a déclaré:

"La FDA n'a pas conclu que ces médicaments peuvent causer ou contribuer au développement d'un cancer du pancréas. A ce moment, les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments selon les directives jusqu'à ce qu'ils parlent à leur professionnel de la santé."

Certains analystes estiment que l'enquête n'aura pas beaucoup d'impact sur les ventes du médicament, étant donné que les enquêtes antérieures n'ont pas entraîné de changements radicaux. Ils croient que le plus que fera la FDA est d'ajouter plus de mises en garde sur le risque accru de pancréatite et de cancer du pancréas.
Merck serait le plus touché par les résultats. L'année dernière, le médicament Januvia a généré des ventes de plus de 4 milliards de dollars et sa s?ur Janumet a généré 1,65 milliard de dollars supplémentaires pour l'entreprise.
Le médicament Byetta n’a généré que des ventes de 310 millions de dollars l’an dernier pour les trois sociétés qui partagent le médicament; BMS, AstraZeneca et Eli Lilly.
La FDA a conclu:

"À ce moment, les patients devraient continuer à prendre leurs médicaments selon les directives jusqu'à ce qu'ils parlent à leur professionnel de la santé, et les professionnels de la santé devraient continuer à suivre les recommandations figurant sur les étiquettes des médicaments."

Écrit par Joseph Nordqvist