Les laboratoires de forêt obtiennent l'approbation de traitement de risque de MPOC de FDA

Environ 12 millions de personnes aux États-Unis sont actuellement diagnostiquées avec une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), et 12 millions d’autres sont susceptibles d’avoir la maladie et de ne pas savoir. Cette semaine, Daliresp (roflumilast) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis comme traitement visant à réduire le risque d'exacerbation de la MPOC chez les patients atteints de BPCO grave associée à une bronchite chronique et à des antécédents d'exacerbations.
La BPCO est causée par des particules nocives ou des gaz, le plus souvent par le tabagisme, qui déclenche une réaction inflammatoire anormale dans les poumons. La réponse inflammatoire dans les grandes voies respiratoires est connue sous le nom de bronchite chronique, qui est diagnostiquée cliniquement lorsque les gens crachent régulièrement des crachats. Dans les alvéoles, la réponse inflammatoire provoque la destruction des tissus pulmonaires, un processus appelé emphysème. L'évolution naturelle de la MPOC se caractérise par une aggravation soudaine et occasionnelle de symptômes appelés exacerbations aiguës, dont la plupart sont dues à des infections ou à la pollution atmosphérique.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) prévoit que le nombre total de décès dus à la BPCO pourrait augmenter de plus de 30% au cours des 10 prochaines années, à moins que des mesures urgentes ne soient prises pour réduire les facteurs de risque sous-jacents, en particulier le tabagisme. Environ la moitié des patients atteints de MPOC traités par un médecin avec des médicaments contrôlés ont une BPCO sévère. Parmi les patients atteints de BPCO sévère, près des trois quarts, soit 2,8 millions, ont une bronchite chronique.
La BPCO devrait être la quatrième cause de décès dans le monde d'ici 2030 (une augmentation par rapport au sixième en 2009) en raison d'une augmentation des taux de tabagisme et des changements démographiques dans de nombreux pays. La BPCO est la quatrième cause de décès aux États-Unis et le fardeau économique de la MPOC aux États-Unis en 2007 était de 42,6 milliards de dollars en coûts de soins de santé et en perte de productivité.
La MPOC reste un domaine important de besoins médicaux non satisfaits. C'est une maladie pulmonaire progressive et irréversible entraînant des difficultés respiratoires. La maladie est caractérisée par de graves épisodes d'aggravation, appelés exacerbations ou attaques pulmonaires.
Forest s'attend à ce que Daliresp soit disponible pour les grossistes au deuxième trimestre de 2011.
Guido Oelkers, vice-président exécutif des opérations commerciales chez Nycomed, le parent de Forest, a déclaré:

"Nycomed est très heureux de l’approbation américaine de Daliresp par la FDA. Avec Forest, nous avons un partenaire idéal, qui est absolument déterminé à rendre ce traitement innovant disponible aux États-Unis pour les nombreux patients souffrant de BPCO grave. L’approbation de Daliresp offre aux cliniciens et aux patients une nouvelle option de traitement indispensable, parallèlement aux thérapies inhalées existantes. "

Le roflumilast a été approuvé dans l'Union européenne et au Canada en 2010 et est commercialisé sous la marque Daxas. En février 2011, elle a reçu l'autorisation de mise sur le marché de l'Agence nationale brésilienne de surveillance de la santé (ANVISA). Daxas a déjà été lancé dans plusieurs pays, comme l'Allemagne, le Danemark, la Suède, le Royaume-Uni, le Canada et l'Espagne. Son lancement est prévu sur d'autres marchés en 2011.
Le professeur Stephen Rennard, M.D., Centre médical de l’Université du Nebraska et chercheur en essais cliniques poursuit:

"L'introduction de Daliresp comme option de traitement supplémentaire pour réduire le risque d'exacerbation de la BPCO constitue un développement important pour les patients atteints de BPCO sévère associée à une bronchite chronique et des antécédents d'exacerbations. La réduction du risque d'exacerbation "

Source: Forest Labratories Inc.
Écrit par Sy Kraft, B.A.