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Versions génériques d'antibiotiques Levaquin (lévofloxacine) approuvés par la FDA

La FDA a approuvé une version générique du Levaquin (lévofloxacine) de Johnson & Johnson, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes légères, modérées et graves chez les patients adultes. La FDA (Food and Drug Administration) a approuvé des versions génériques sous forme de comprimés, de solutions orales et de solutions injectables.
UNE médicament générique est identique (bioéquivalent) à un médicament de marque dans tous les sens - forme posologique, efficacité, force, voie d'administration, qualité et utilisation prévue. Bien que chimiquement identiques aux médicaments de marque, les médicaments génériques sont beaucoup moins chers. Les médicaments génériques permettent aux consommateurs d’économiser chaque année entre 8 et 10 milliards de dollars dans les pharmacies de détail. Des économies substantielles sont réalisées lorsque les hôpitaux utilisent des médicaments génériques.
Levofloxacin est utilisé pour traiter les infections des voies respiratoires, les infections des voies urinaires, la prostatite, l'anthrax, la diarrhée du voyageur, l'inflammation pelvienne, la méningite et l'endocardite. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves ou potentiellement mortelles, ainsi que les infections qui n'ont pas répondu à d'autres antibiotiques.
Keith Webber, Ph.D., directeur adjoint du Bureau des sciences pharmaceutiques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Les médicaments génériques sont des options importantes qui permettent un meilleur accès aux soins de santé pour les Américains. Les médicaments génériques approuvés par la FDA doivent répondre à des normes rigoureuses et être de grande qualité, afin de garantir que leurs médicaments le produit de marque. "

La FDA a annoncé que les applications suivantes pour la lévofloxacine générique ont été approuvées:
  • Akorn Inc.
  • Wockhardt Ltd.
  • Teva Pharmaceuticals USA
  • Aurobindo Pharma Ltd.
  • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Sandoz Inc.
  • Glenmark Generics Ltd.
  • Sagent Strides LLC
  • Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
  • Mylan Pharmaceuticals Inc
  • Lupin Ltd.
La lévofloxacine est une fluoroquinolone. Toutes les fluoroquinolones ont un avertissement indiquant aux patients et aux médecins que ces médicaments peuvent augmenter le risque de tendinite et de rupture des tendons, en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans, ainsi que chez ceux prenant des corticostéroïdes. Le risque est également plus grand chez les patients ayant une greffe de c?ur, de poumon ou de rein. La lévofloxacine peut également aggraver la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave.

Levaquin est fabriqué par Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, une filiale de Johnson & Johnson.
Levaquin a été un médicament à succès, générant des milliards de dollars de revenus. En 2007, il représentait 6,5% du chiffre d'affaires total de Johnson & Johnson, générant 1,6 milliard de dollars.
Écrit par Christian Nrodqvist

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