Le traitement révolutionnaire du lupus de Glaxo Benlysta est maintenant approuvé par l'UE

Le premier traitement mis au point pour le lupus depuis plus de 50 ans a finalement été approuvé par l'Union européenne cette semaine. L’agence de surveillance, l’Agence européenne des médicaments, a soutenu le médicament injectable qui coûtera 23 000 dollars par an aux Européens. Déjà approuvé aux États-Unis en mars 2011, le médicament coûte aux Américains 35 000 USD par an.
Les ventes mondiales annuelles de Benlysta devraient atteindre 3,55 milliards de dollars en 2015, selon les prévisions consensuelles de Thomson Reuters Pharma. Certains analystes prévoient des ventes aussi élevées que 5 milliards de dollars dans les années à venir. GlaxoSmithKline (GSK) partagera les bénéfices avec le partenaire de découverte Human Genome Sciences. D'autres applications réglementaires sont à l'étude au Canada, en Australie, en Suisse, en Russie, au Brésil, aux Philippines, en Israël et en Colombie.
La maladie affecte de nombreuses parties du corps, y compris les articulations, la peau, les reins, les poumons, le c?ur et le cerveau. Lorsque des symptômes communs du lupus apparaissent (éruption cutanée), ils peuvent se traduire par un gonflement des articulations ou des douleurs articulaires, une sensibilité à la lumière, de la fièvre, des douleurs thoraciques, une perte de cheveux et de la fatigue.
Selon les estimations, le nombre de personnes atteintes de lupus aux États-Unis varie entre 300 000 et 1,5 million de personnes. Les gens de toutes les races peuvent avoir la maladie; Cependant, les femmes afro-américaines ont une incidence 3 fois plus élevée (nombre de nouveaux cas) que les femmes caucasiennes.
Benlysta est le premier médicament de ce type conçu pour cibler la protéine stimulant les lymphocytes B (BLyS), ce qui pourrait réduire le nombre de cellules B anormales considérées comme un problème dans le lupus. Le stimulateur des lymphocytes B (BLyS), un ligand soluble de la famille des cytokines TNF, est un facteur important dans la différenciation des cellules B, l'homéostasie et la sélection. Les niveaux de BLyS affectent les signaux de survie et l'apoptose sélective des cellules B productrices d'autoanticorps. Des niveaux élevés de BLyS peuvent assouplir la sélection des lymphocytes B et contribuer à la production d'auto-anticorps, exacerbant ainsi l'état de la maladie.
Les patients traités avec Benlysta et les traitements standard ont présenté une activité de la maladie moindre que ceux ayant reçu un placebo et des médicaments standard. Les résultats suggéraient, mais n’établissaient pas de manière définitive, que certains patients avaient une probabilité réduite de crises graves et que certains réduisaient leurs doses de stéroïdes.
Une étude financée par une entreprise a montré que 43% des patients ayant reçu une dose élevée de Benlysta avec des thérapies standard ont été soulagés et n’ont plus subi de lésions organiques après un an de traitement, contre près de 34% avec un placebo et
Lorsque le médicament a été approuvé aux États-Unis en mars, Sandra C. Raymond, présidente et chef de la direction de la Lupus Foundation of America (LFA), a publié la déclaration suivante concernant la décision de la FDA:

"C’est un jour historique pour les millions de personnes atteintes de lupus et leurs familles dans le monde entier qui ont attendu plus de 50 ans pour obtenir un traitement contre le lupus. Nous applaudissons la décision de la FDA d’approuver Benlysta Ce produit constitue un premier pas important vers la réalisation de notre objectif de développement d'un arsenal de nouveaux traitements sûrs, efficaces et tolérables. Aujourd'hui marque le début d'une nouvelle ère de diagnostic, de prévention et de traitement améliorés. pour la maladie. "

Sources: US Food and Drug Administration, La Fondation Lupus et l'Agence européenne des médicaments
Ecrit par Sy Kraft