Hépatite C: réponse virologique impressionnante avec traitement combiné sans interféron et ribavirine

Le 7 novembre, Boehringer Ingelheim a annoncé les résultats d'une évaluation intermédiaire pré-spécifiée d'une enquête de phase IIb (SOUND-C2). Les données ont montré que la combinaison de l’inhibiteur de protéase BI 201335 et de l’inhibiteur de la polymérase BI 207127, deux composés du virus de l’hépatite C, avec ou sans ribavirine (RBV), -les patients les plus difficiles à traiter du génotype-1 (GT1) VHC à la semaine 12.
La RVS12 a été atteinte chez 59% des participants dans la période de traitement la plus courte de l'enquête (16 semaines). Le traitement à l'interféron n'a été inclus dans aucun des cinq groupes d'étude. Le 7 novembre, les résultats ont été présentés lors de la réunion de 2011 sur le foie organisée par l’Association américaine pour l’étude des maladies du foie (AASLD) à San Francisco, aux États-Unis.
Stefan Zeuzem, M.D., chef du département de médecine et professeur de médecine à l'hôpital universitaire Johann Wolfgang Goethe de Francfort (Allemagne) et chercheur en chef de l'enquête, a expliqué:

"Les résultats de l'analyse intermédiaire de SOUND-C2 semblent prometteurs. Ils soulignent le potentiel de BI 201335 et de BI 207127 pour alléger le fardeau des traitements existants pour une grande partie des patients en offrant une option de traitement potentielle sans inclusion d'interféron."

Pour de nombreux patients, l'interféron dans le traitement de l'hépatite C est difficile en raison des taux de réponse sous-optimaux, des effets indésirables graves ou des contre-indications et des durées de traitement.

Le professeur Klaus Dugi, vice-président directeur de la médecine chez Boehringer Ingelheim, a déclaré:

"Nous attendons avec impatience les résultats finaux de l'étude SOUND-C2. Le développement d'un traitement antiviral oral à action directe sans interféron souligne l'objectif de Boehringer Ingelheim d'éliminer l'interféron du traitement du VHC et son engagement à fournir de nouveaux traitements innovants en virologie Au sein de l'AASLD, nous présenterons également d'autres données du portefeuille anti-VHC qui démontrent notre engagement à relever les défis réels des patients atteints du VHC dans le monde, y compris les populations de patients avec des types de virus traditionnellement difficiles à traiter. "

Les chercheurs ont constaté qu'à la semaine 12, les cinq groupes de traitement de l'association orale sans interféron de BI 201335 / BI 207127 / RBVh présentaient des taux de réponse virologique élevés, définis en mesurant le taux d'ARN du VHC dans le sang des patients:

• À la semaine 12, la réponse virale a été atteinte par 57% des participants ayant reçu le test BI 201335 QD avec le test BI 207127 sans RBV.
• La RVS12, qui serait hautement prédictive de la RVS et de la guérison de l'infection, a été obtenue chez 59% des participants après 16 semaines de traitement.
• 70 à 76% des participants ayant reçu BI 201335 une fois par jour (QD) avec BI 207127 trois fois par jour (TID) ou deux fois par jour (BID) avec RBV ont atteint un taux d'ARN du VHC indétectable à la semaine 12, 13 à 21% percée de la charge virale pendant le traitement.

Le profil de tolérance et d’innocuité était similaire à celui des autres traitements antiviraux à action directe.
À propos du virus de l'hépatite C
Le virus de l'hépatite C est une maladie infectieuse qui affecte principalement le foie. C'est la principale cause de transplantation hépatique et de maladie hépatique chronique. On estime qu'environ 175 millions d'individus dans le monde sont infectés de manière chronique, et que 3 à 4 millions de personnes sont infectées chaque année. Environ 20 à 45% des personnes atteintes du VHC sont atteintes de la maladie en phase aiguë, mais 20% de celles qui restent infectées de façon chronique développeront une maladie du foie (cirrhose) dans un délai moyen de deux décennies. Après la cirrhose, le taux de mortalité est de 2 à 5% chaque année. À l’heure actuelle, la cirrhose provoquée par le VHC représente la principale cause de transplantation hépatique.
Écrit par Grace Rattue