L'horreur alors que les essais cliniques sont choquants

Deux hommes qui ont participé à un essai clinique pour un médicament expérimental destiné à traiter les maladies inflammatoires chroniques et la leucémie sont actuellement gravement malades à l'hôpital de Northwick Park, au Royaume-Uni. Le cou de l'un des hommes a gonflé à trois fois sa taille normale. Une amie de l'un des volontaires du procès de toxicomanes a déclaré que son petit ami ressemblait à «Elephant Man» (BBC). Apparemment, sa tête est devenue plus large que sa taille.
Huit hommes en bonne santé se sont portés volontaires pour participer à cet essai. Deux d'entre eux ont reçu un placebo (drogue factice), tandis que les six autres ont reçu le médicament expérimental - le TGN 1412. Les six hommes qui ont reçu le TGN 1412 sont maintenant malades, dont deux sont dans un état critique. Les quatre autres sont devenus gravement malades, mais on dit maintenant qu'ils se rétablissent.
Ceci est inconnu dans les essais cliniques. L’APBI (Association de l’industrie pharmaceutique britannique) a déclaré que rien de comparable n’était jamais arrivé.
L'essai clinique était dans sa première phase, ce qui signifie que le médicament expérimental est testé sur des volontaires humains en bonne santé.
La MHRA (Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé) a des inspecteurs sur place pour essayer de savoir exactement ce qui s'est passé. Pour le moment, tout le monde est déconcerté.
La MHRA a suspendu le procès et a informé d'autres agences européennes de l'incident.
Cette complication bizarre pourrait être causée par l'un de plusieurs facteurs. Peut-être que quelque chose a mal tourné dans la fabrication du médicament, il aurait pu être contaminé, les patients auraient pu être contaminés par quelque chose à l'hôpital (douteux car les patients du placebo étaient OK), il pourrait y avoir une erreur de dosage - ou pourrait être quelque chose de complètement indépendant de tout ce que nous connaissons.
Parexel International Corp. (USA) était en train de tester l'essai de TeGenero AG (Allemagne).
Les volontaires ont été payés 2000 euros (3500 dollars) chacun pour participer à l'essai.
Dans une interview à la BBC, la petite amie d'un des hommes qui est maintenant gravement malade a dit que les médecins lui avaient dit que son petit ami avait besoin d'un miracle pour s'en sortir.
Ecrit par: Christian Nordqvist
Editeur: Nouvelles médicales aujourd'hui

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