Des centaines de médicaments à base de plantes retirés du marché dans l'Union européenne

Afin de protéger ses citoyens des effets secondaires potentiellement préjudiciables, des centaines de médicaments à base de plantes en vente libre ont été interdits à la suite de l'entrée en vigueur de nouveaux règlements de l'Union européenne. Désormais, seuls les médicaments à base de plantes autorisés, bien établis ou prescrits par un phytothérapeute agréé peuvent être vendus.
Les fabricants de remèdes à base de plantes médicinales et les praticiens craignent que cette règle puisse les mettre en faillite. Selon des études menées au Royaume-Uni, environ un quart de sa population adulte a acheté et utilisé des remèdes à base de plantes en vente libre au moins une fois au cours des 24 derniers mois, principalement dans les pharmacies et les magasins de produits diététiques.
Les nouvelles règles couvrent le millepertuis, la valériane, les médicaments indiens et les médicaments traditionnels chinois.
UNE remède à base de plantes est un médicament préparé à partir de plantes et comprend généralement la plupart des remèdes traditionnels pour les maladies utilisées dans le monde entier. La plupart d'entre nous considèrent les remèdes à base de plantes médicinales comme des suppléments en vente libre. Cependant, la majorité des médicaments en vente libre et sur ordonnance sont basés sur des ingrédients provenant à l'origine de plantes, telles que la digoxine et l'aspirine. Certains médicaments à base de plantes se sont avérés efficaces contre certaines maladies et conditions. Les experts disent que les remèdes à base de plantes doivent être traités avec autant de soin que les médicaments sur ordonnance - les patients doivent faire attention à la posologie, au mauvais usage et aux interactions avec d'autres médicaments.
Les nouveaux règlements ont été adoptés après que les professionnels de la santé se soient inquiétés de la façon dont certains remèdes contre les médicaments conventionnels, ainsi que des effets néfastes qu’un certain nombre d’entre eux peuvent avoir sur eux-mêmes.
Le ginkgo et le ginseng peuvent interférer avec les médicaments anticoagulants, tandis que le millepertuis peut miner les effets des contraceptifs oraux.
Jusqu'à l'entrée en vigueur de cette nouvelle règle, les normes pour les remèdes à base de plantes sans licence étaient inégales, allant des produits frelatés, des médicaments contenant de la mauvaise herbe, à d'autres contenant peu d'informations sur la sécurité d'emploi. Les détails concernant les effets secondaires et les contre-indications apparaissent dans certaines marques et non dans d'autres avec des ingrédients identiques. Si une marque a un avertissement alors qu'une autre ne le fait pas, il y a un risque que les consommateurs achètent celui sans avertissement, pensant que c'est plus sûr.
Les médicaments à base de plantes doivent maintenant être évalués et approuvés par la MHRA (Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé) avant d’être commercialisés. Les fabricants devront présenter des preuves de leur sécurité et de leur efficacité, à moins que le médicament ne soit utilisé depuis longtemps.
La MHRA a lancé plusieurs alertes au cours des dernières années concernant d'éventuels effets secondaires et événements indésirables associés à certains remèdes à base de plantes.
UNE la médecine traditionnelle doit avoir été utilisé depuis au moins 15 ans dans l'Union européenne et 30 ans dans le monde.
Les approbations ne s'appliqueront que pour des affections mineures, telles que des douleurs, des problèmes de sommeil, une toux et un rhume.
Les produits qui sont actuellement sur les étagères et présentés à la vente en sont exemptés jusqu'à leur date d'expiration.
Comme le processus d'autorisation peut coûter entre 80 000 et 120 000 livres (de 125 000 à 190 000 dollars), de nombreux remèdes à base de plantes ont été perdus. La British Herbal Medicine Association a déclaré que plus de 50 plantes, y compris le soi-disant Viagra naturel corne de chèvreles baies d'aubépine (pour les douleurs d'angine) et l'igname sauvage ne seront plus en vente dans les magasins d'aliments naturels.
Le secrétaire britannique à la santé, Andrew Lansley, a publié une déclaration écrite dans laquelle il expliquait que les autorités souhaitaient assurer un accès continu aux remèdes à base de plantes non homologués via un registre officiel des praticiens. "pour répondre aux besoins individuels".
La thérapie par acupuncture ainsi que les produits contenant uniquement des vitamines, des minéraux et / ou des huiles de poisson ne sont pas concernés par la nouvelle règle.
Avant aujourd'hui, les remèdes à base de plantes médicinales étaient couverts par la loi de 1968 sur les médicaments, qui est entrée en vigueur lorsque très peu étaient disponibles.
La MHRA dit avoir reçu 211 demandes d'enregistrement. Jusqu'à présent, 105 inscriptions ont été accordées.

Marque de certification THR?

Sur son site Web, la MHRA écrit:

"La marque de certification THR est un type de marque. Elle indique que le médicament à base de plantes a été enregistré auprès de la MHRA dans le cadre du programme traditionnel d'enregistrement des plantes (THR) et satisfait aux normes autres critères définis dans la directive sur les médicaments traditionnels à base de plantes (THMPD) 2004/24 / CE.
Selon ce schéma, les indications autorisées pour le médicament sont basées sur l'utilisation traditionnelle et non sur la preuve de l'efficacité du produit. "

"Programme d'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes"
Source: MHRA
Ecrit par Christian Nordqvist