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La «pilule intelligente» Hydrogel se révèle prometteuse comme aide à la perte de poids
Nouvelles médicales aujourd'hui a récemment fait état de recherches sur la relation entre la dépression et le diabète, présentées lors de la réunion conjointe de la Société internationale d'endocrinologie et de la société d'endocrinologie: ICE / ENDO 2014 à Chicago, IL. Maintenant, de la même conférence, nous apportons des nouvelles d'une "pilule intelligente" appelée Gelesis100, qui serait une aide à la perte de poids sûre et efficace.
Gelesis100 n'est toutefois pas un nouveau traitement. Auparavant, il était connu sous le nom d'Attiva et a commencé à susciter l'intérêt des médias en 2010, lorsqu'il a passé un essai clinique de 95 personnes.
Apparemment en développement depuis 15 ans, Attiva représentait une nouvelle façon de penser le traitement de la perte de poids.
La capsule contient un "hydrogel" composé de deux ingrédients alimentaires qui ont une interaction unique lorsqu'ils sont réticulés.
Bien que l'hydrogel ait à peu près la taille d'un grain de sucre, lorsqu'il est consommé avec de l'eau, le grain se dilate pour former un gel dans l'estomac, étirant les parois de l'estomac. Les fibres nerveuses de l'estomac sont alors stimulées, indiquant au cerveau que l'estomac est plein et incapable de recevoir plus de nourriture.
Attiva s'est avéré sûr et bien toléré, avec des effets secondaires relativement mineurs. Environ 7% des participants ont signalé des nausées, 4% ont signalé de la constipation ou des maux d’estomac et une personne a déclaré souffrir de diarrhée.
La prochaine étape pour le fabricant Gelesis était de démontrer à la Food and Drug Administration (FDA) que la pilule intelligente peut aider les gens à perdre du poids sur une période d'un an, conformément aux directives pour les médicaments contre l'obésité. Mais on a peu entendu parler d'Attiva, jusqu'à présent.
Attiva, rebaptisé «Gelesis100», passe l'essai contrôlé randomisé «proof of concept»
Lors du salon ICE / ENDO 2014, Gelesis a dévoilé les résultats d'un nouvel essai de "validation de principe" sur la pilule intelligente, rebaptisé Gelesis100.
Les participants qui ont perdu le plus de poids au cours de l'étude étaient des sujets prédiabétiques. Ils ont perdu en moyenne 10,9% de leur poids corporel.
Un groupe de 43 personnes a été assigné au hasard pour recevoir 2,25 g de Gelesis100 avant le déjeuner et le dîner, un groupe de 42 personnes a reçu 3,75 g de Gelesis100 et un groupe témoin de 43 participants a reçu un placebo contenant de la cellulose, un agent gonflant. Tous les participants devaient manger 600 calories de moins par jour.
Les participants ont été pesés au début et à la fin de l'étude de 12 semaines. Les personnes du groupe 2,25 g avaient perdu 6,1% de leur poids après le traitement, le groupe 3,75 g avait perdu 4,5% et le groupe placebo 4,1%.
Les chercheurs de l’étude croient que le groupe recevant la plus forte dose a perdu moins de poids en raison de sa «tolérabilité plus faible».
Dans le groupe de 2,25 g, les sujets présentant une glycémie à jeun élevée initiale (supérieure à la valeur médiane de 93 mg / dL) ont perdu plus de poids que les autres participants de ce groupe, avec une réduction moyenne de poids de 8,2%.
Les participants qui ont perdu le plus de poids dans l'étude étaient toutefois des sujets prédiabétiques - avec un taux de glycémie à jeun de 100-125,6 mg / dL - qui ont perdu en moyenne 10,9% de leur poids corporel.
Encore une fois, l 'essai a révélé que seuls des effets secondaires mineurs étaient associés au gonflement hydrogel, à la flatulence, à la douleur abdominale et à la diarrhée, lesquels auraient été moins fréquents dans le groupe ayant reçu la plus petite dose.
Le Dr Hassan Heshmati, directeur médical de Gelesis et co-chercheur de l'étude, a déclaré:
"Compte tenu de l’excellent profil d’innocuité observé dans l’étude, Gelesis100 a le potentiel de répondre aux besoins non satisfaits d’un agent de perte de poids sûr et efficace. Ceci est particulièrement important pour les personnes dont la glycémie est légèrement élevée particulièrement important car ils présentent un risque accru de diabète. "
Le fabricant a également confirmé que si Gelesis100 est approuvé par la FDA, il sera alors réglementé en tant que dispositif médical.
En 2013, Nouvelles médicales aujourd'hui a rapporté une controverse entourant le rejet des médicaments contre l'obésité fabriqués par les Américains par les régulateurs européens.
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