Ibrutinib améliore la survie dans la leucémie chronique non traitée mieux que la chimio

L'ibrutinib, un inhibiteur de la kinase, est un traitement de première ligne significativement plus efficace chez les patients âgés atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de petit lymphome lymphocytaire que la chimiothérapie traditionnelle au chlorambucil.
La LLC, un cancer des globules blancs, représente 0,9% de tous les nouveaux cas de cancer chez les Américains.

C'était la conclusion de l'étude de phase 3 RESONATE-2 présentée à la réunion annuelle 2015 de l'American Society of Hematology (ASH) à Orlando, FL, lundi.

L'étude randomisée multicentrique et internationale a suivi 269 patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de petit lymphome lymphocytaire (SLL).

Les résultats ont montré que le taux de survie globale à 24 mois chez les patients prenant de l'ibrutinib était de 97,8% contre 85,3% chez ceux sous chlorambucil.

L'étude, dirigée par Jan Burger, professeur agrégé en leucémie au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas à Houston, est publiée dans le New England Journal of Medicine.

Burger dit que l'étude montre que l'ibrutinib était supérieur au chlorambucil chez les patients n'ayant reçu aucun traitement préalable, car "la survie sans progression, la survie globale et la réponse" ont également montré une amélioration significative des taux d'hémoglobine et de plaquettes. "

Ibrutinib est commercialisé sous le nom d'Imbruvica par son développeur, Pharmacyclics, qui a partiellement financé l'essai. Le médicament est approuvé aux États-Unis pour les patients atteints de lymphome à cellules du manteau et de LLC antérieurement traités, ainsi que pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström, une forme rare de cancer qui se manifeste dans le système immunitaire.

Ibrutinib bloque l'enzyme clé du récepteur des cellules leucémiques

La LLC et la SLL sont des types de lymphome non hodgkinien. Ils affectent tous les deux un type de globule blanc appelé lymphocytes B (cellules B), ce qui les rend incontrôlables. La seule différence entre CLL et SLL est l'endroit où le cancer commence, de sorte qu'ils sont souvent regroupés en tant que CLL.

En CLL / SLL, la croissance du cancer est provoquée par le récepteur des cellules B (BCR), une molécule située à la surface de la cellule leucémique qui envoie des signaux dans la cellule à l'aide d'enzymes, notamment la tyrosine kinase de Bruton (BTK).

Ibrutinib agit en se fixant sur la BTK et en la bloquant, en arrêtant ses signaux et en provoquant éventuellement la mort de la cellule leucémique. Le médicament désactive également les signaux d'ancrage tissulaire sur les cellules leucémiques, de sorte qu'ils ne sont plus attachés à leur environnement nourricier et meurent de faim.

Selon les estimations du National Cancer Institute, il y aura 14 620 nouveaux cas de LLC aux États-Unis en 2015 et 4 650 décès dus à la maladie. La LLC représente 0,9% de tous les nouveaux cas de cancer chez les Américains et 0,8% de tous les décès par cancer.

Le risque de décès était inférieur de 84% avec l’ibrutinib que le chimio

Pour l'essai, les 269 patients plus âgés atteints de LLC ou de SLL n'ayant pas été traités auparavant ont été répartis au hasard pour recevoir soit de l'ibrutinib, soit du chlorambucil par voie orale. Les patients étaient âgés de 65 ans ou plus et 44% avaient un stade avancé.

Après un suivi médian de 18,4 mois, l'ibrutinib a entraîné une survie sans progression significativement plus longue que le chlorambucil. Notez également les auteurs:

"Le risque relatif de progression était inférieur de 84% et le risque relatif de décès était également inférieur de 84% avec l'ibrutinib qu'avec le chlorambucil."

Parmi les patients recevant de l'ibrutinib, 1 sur 5 a présenté des effets indésirables, notamment de la diarrhée, de la fatigue, de la toux et des nausées.

"La LLC est la leucémie chez l'adulte la plus répandue dans les pays occidentaux et touche principalement les patients âgés dont l'âge médian est de 72 ans au moment du diagnostic", explique le professeur Burger, en résumant l'importance de l'étude:

"Dans de nombreux pays, le chlorambucil est resté le traitement de première intention standard pour ces patients depuis les années 1960. Cette étude ouvre la voie à l'utilisation de l'ibrutinib dans le cadre du traitement de première ligne."

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