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La valve cardiaque innovante augmente la qualité de vie

Une étude publiée le 10 novembre lors du 23e symposium scientifique annuel Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) à San Francisco indique que les patients recevant une nouvelle valvule cardiaque innovante bénéficient d'une amélioration marquée de leur qualité de vie.
Des chercheurs du Saint Luke's Mid America Heart Institute, l'un des seuls hôpitaux du pays à participer à l'essai, ont préparé un rapport montrant que la valvule cardiaque aortique par cathéter avait des avantages notables, notamment parce qu'elle peut être installée sans chirurgie majeure.
La valvule cardiaque aortique transcathéter est une valve repliable qui peut être introduite dans le corps par un système d'administration par cathéter via l'une des deux approches suivantes:

  • À travers une petite incision à travers l'aine (similaire à l'angioplastie coronaire ou à l'endoprothèse)
  • Entre les côtes.
La valve remplace la valve "native" malade du patient sans chirurgie à c?ur ouvert traditionnelle et pendant que le c?ur du patient continue à battre.
Le 2 novembre de cette année, la FDA a approuvé le dispositif d'administration transfémorale (TF) de la valvule pour le traitement de patients inopérables atteints de sténose aortique sévère (rétrécissement de la valvule qui limite fortement le flux sanguin).
Au cours des dix dernières années, le dispositif a été principalement utilisé pour les types de patients dans des conditions plus défavorables qui pourraient ne pas résister ou se remettre d'une chirurgie à c?ur ouvert.

Il n'y a pas eu d'étude préalable pour évaluer l'efficacité du dispositif. Il semble maintenant que cela corresponde au moins au remplacement de la valve aortique chirurgicale plus traditionnelle et, plus spécifiquement, le taux de mortalité à un an pour les patients à haut risque est similaire.
Les patients ont été évalués sur un large éventail de facteurs:
  • Leurs symptômes
  • Limitations physiques
  • Limitations sociales
  • Qualité de vie globale à l'inscription au procès
  • Intervalles de suivi de la qualité de vie d'un mois, six mois et 12 mois
Un total de 699 patients ont été randomisés pour TAVR (N = 348) ou SAVR (N = 351).

La population étudiée a ensuite été divisée en groupes de personnes éligibles pour l'implantation de la valve TF et un groupe séparé de patients pour lesquels seule une approche transapicale (TA) par une petite incision dans la poitrine était possible.
Au suivi d'un an, les patients ayant subi une AVR chirurgicale ou transcathéter ont connu une amélioration substantielle des mesures de qualité de vie de santé spécifiques à la maladie et génériques.
Pour les patients atteints de TF, le TAVR a entraîné des avantages substantiels en termes de qualité de vie par rapport aux AVR chirurgicaux à un mois avec des avantages similaires à des moments plus tardifs.
Pour les patients éligibles uniquement à l'approche TA, le TAVR n'était pas bénéfique à tout moment pour le RVA, et les mesures de la qualité de vie avaient tendance à être meilleures avec les AVR chirurgicales à un et six mois.
David J. Cohen, M.D., chercheur principal pour la sous-étude sur la qualité de vie et directeur de la recherche cardiovasculaire à l'Institut de cardiologie de Saint Luke's Mid America, a confirmé:
"Pris ensemble avec des données antérieures, ces résultats démontrent que le remplacement valvulaire aortique par cathéter fournit des avantages importants par rapport au remplacement de la valve aortique chirurgicale du point de vue du patient pour les patients appropriés inéligibles à l'approche transfémorale suggèrent que l'approche transapicale peut ne pas être préférable au remplacement chirurgical de la valve aortique chez ces patients ...
Que de nouvelles expériences et améliorations de l’approche transapicale puissent surmonter ces limites devraient faire l’objet de recherches futures. "

L'essai a été financé par une subvention de recherche d'Edwards Lifesciences. Le symposium était parrainé par la Fondation de recherche cardiovasculaire.
Écrit par Rupert Shepherd

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