Alteplase est-il sûr pour les patients ayant subi un AVC de plus de 80 ans? Les chercheurs disent oui

Chaque année au Royaume-Uni, environ 30 000 personnes âgées de 80 ans et plus souffrent d'un accident vasculaire cérébral. Cependant, l'alteplase - un médicament injectable qui aide à la décomposition des caillots sanguins - n'est pas autorisé à traiter un AVC chez les personnes âgées de 80 ans et plus.
Bien que le médicament puisse être utilisé dans plusieurs conditions, y compris un accident vasculaire cérébral ischémique, une crise cardiaque et une embolie pulmonaire, la période pendant laquelle le médicament peut être administré de manière sûre et efficace après un AVC est toujours débattue.
Deux études publiées dans Le lancette révèlent les avantages de l'alteplase chez les patients d'AVC de 80 ans et plus et confirment également les avantages d'un traitement rapide.
La première étude rapporte les résultats du troisième essai international sur les accidents vasculaires cérébraux (IST-3). Lors de l'essai, le professeur Peter Sandercock, Université d'Edimbourg et Western General Hospital, Edimbourg, Royaume-Uni, a évalué 3 035 patients dans 156 hôpitaux de 12 pays afin de déterminer si les patients traités dans les 6 heures et indépendant dans la vie quotidienne). 53% des participants à l'étude avaient plus de 80 ans.
À l'heure actuelle, on sait que la thrombolyse profite aux personnes de moins de 80 ans traitées dans les 4 à 5 heures suivant un AVC ischémique aigu.
Les chercheurs ont attribué 1 515 participants à l'alteplase et 1 520 au groupe témoin.
À 6 mois, les chercheurs ont constaté que 554 (37%) des participants du groupe alteplase étaient en vie et pouvaient vivre de manière indépendante, contre 534 (35%) dans le groupe témoin.
Selon les chercheurs, pour 1 000 patients traités dans les 6 heures suivant l’apparition, 14 patients supplémentaires étaient vivants et indépendants. En outre, l’équipe a constaté que les patients traités par alteplase étaient 27% plus susceptibles de survivre avec moins d’incapacité.
80% des patients traités dans les trois heures étaient âgés de plus de 80 ans et, selon les résultats, le bénéfice de l'alteplase était significativement plus élevé; pour 1 000 patients traités, à six mois, 80 autres patients vivaient et vivaient de manière indépendante.
Dans le groupe alteplase, 104 (7%) des participants ont présenté une hémorragie symptomatique fatale ou non fatale dans les 7 jours, contre 16 (1%) dans le groupe témoin.
Le taux de mortalité à 7 jours était plus élevé dans le groupe alteplase (163 [11%] que dans le groupe témoin (107 [7%]).
Cependant, l'équipe a constaté qu'entre 7 jours et 6 mois, le nombre de décès était comparable entre les deux groupes 408 (27%) dans le groupe alteplase contre 407 (27%) dans le groupe témoin.
Les chercheurs ont expliqué:

"Pour les types de patients recrutés dans IST-3 (dont environ trois quarts étaient randomisés après trois heures et la moitié de tous les patients âgés de plus de 80 ans), six mois plus tard, il existait une amélioration de l’efficacité fonctionnelle.
Les données ajoutent également du poids à la politique de traitement des patients dès que possible et justifient l'extension du traitement aux patients âgés de plus de 80 ans. Les données n'appuient aucune restriction du traitement sur la base de la gravité de l'AVC ou de la présence d'un changement ischémique précoce sur le scanner cérébral de base. "

Dans l’étude, le professeur Joanna Wardlaw, de l’Université d’Edimbourg et du Western General Hospital d’Edimbourg, au Royaume-Uni, et son équipe ont comparé les résultats de l’essai IST-3 avec d’autres essais majeurs sur l’alteplase.
Les chercheurs ont examiné 7 012 patients et ont constaté que pour 1 000 patients affectés à l’alteplase par voie intraveineuse dans les 6 heures suivant un AVC, 42 autres patients vivaient et vivaient indépendamment; et 55 patients de plus ont eu le meilleur résultat d'être en vie avec un résultat favorable à la fin du suivi.

Cet avantage est apparu malgré une augmentation de l'incidence des hémorragies intracrâniennes symptomatiques précoces et des décès précoces. Cependant, ces risques ont été compensés par une réduction des taux de mortalité entre 7 jours et la fin du suivi à 3 à 6 mois. Selon les chercheurs, aucun effet sur toutes les causes de décès n’a été observé et l’incidence des patients dépendants a diminué.
Les résultats de l'étude ont montré que le traitement dans les 3 heures suivant un AVC aboutissait à des résultats nettement meilleurs:

• une augmentation de 87 pour 1000 du nombre de patients en vie
• 90 pour 1000 chez les patients vivant et vivant de manière indépendante

De plus, les bénéfices de l’alteplase étaient comparables chez les patients de plus de 80 ans et chez les patients plus jeunes, en particulier avec un traitement précoce. Pour les patients âgés de 80 ans et plus qui ont reçu un traitement dans les trois heures, 96 patients supplémentaires sur 1 000 étaient en vie et vivaient de manière indépendante.
Selon les chercheurs, ils ne sont toujours pas certains de la fenêtre temporelle exacte du traitement par alteplase. Les résultats de l’étude indiquent que l’avantage peut durer au-delà de 4 à 5 heures, et possible jusqu’à 6 heures chez certains patients. Cependant, le temps varie probablement en fonction des caractéristiques des patients, impossibles à identifier dans cette étude.
Les chercheurs concluent:

"Les preuves indiquent que l’alteplase intraveineuse augmente la proportion de patients en vie avec des résultats favorables et vivants et indépendants lors du suivi final. Les données renforcent les données antérieures permettant de traiter les patients le plus tôt possible après un accident ischémique aigu, bien que certains patients puissent en bénéficier. jusqu'à 6 h après un AVC.
Cette étude sera importante pour comprendre le véritable effet économique du traitement thrombolytique sur la santé. Si de faibles gains de capacité fonctionnelle de 3 à 6 mois se traduisent par une plus grande survie à long terme sans handicap, cela réduira probablement les coûts des soins de santé et améliorera la qualité de vie et la rentabilité. "

Dans un commentaire commun, le Dr Didier Leys et le Dr Charlotte Cordonnier, Département de neurologie, Unité des accidents vasculaires cérébraux, Hôpital Roger Salengro, Lille, France, ont déclaré:
"Le message clé de IST-3 et de la méta-analyse mise à jour est que de nombreux patients éligibles appartenant à des sous-groupes exclus par la licence européenne devraient désormais recevoir l'alteplase.
Chaque patient ayant subi un AVC doit donc être classé comme candidat à la thrombolyse et traité comme une urgence médicale, quels que soient son âge, sa gravité et son tableau clinique. La situation par défaut pour le premier professionnel de la santé qui identifie le patient d'AVC devrait être de traiter, et le rôle de l'AVC et des médecins d'urgence n'est plus d'identifier les patients qui recevront Alteplase, mais d'identifier les rares.
Écrit par Grace Rattue