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J & J rappelle un médicament contre le VIH / SIDA dû à une odeur étrange

Le TBA (2,4,6 tribromoanisole), un sous-produit d'un conservateur chimique couramment utilisé dans le bois utilisé pour le transport des palettes dans les entrepôts, a été retrouvé dans certains échantillons de Prezista, un médicament contre le VIH / SIDA. En conséquence, J & J disent qu'ils vont rappeler le médicament dans plusieurs pays, dont l'Allemagne, le Royaume-Uni, l'Irlande, l'Autriche et le Canada.
La société déclare entretenir des relations avec les autorités réglementaires de cinq pays à ce sujet.
TBA a été à l'origine de plusieurs rappels de J & J au cours des deux dernières années et la société semble incapable de se débarrasser de ce problème et d'autres problèmes de rappel.
L'unité internationale de J & J, Janssen-Cilag, a reçu quatre plaintes de clients qui ont décrit une odeur de moisi ou de moisi.
La société a annoncé qu'elle rappellerait et remplacerait toutes les bouteilles Prezista affectées sur le marché. Ils disent que cela ne concerne pas plus de 2000 bouteilles.
Les consommateurs qui éprouvent une odeur inhabituelle provenant de leurs comprimés Prezista 400 mg ou 600 mg doivent les retourner à leur pharmacien et les faire remplacer immédiatement, a déclaré Janssen-Cilag.
Les rappels de produits se sont étendus à diverses parties de J & J, des médicaments en vente libre, aux sutures chirurgicales et aux pièces de remplacement de la hanche. Les experts disent que la réputation de l’entreprise a été gravement compromise. J & J a fermé une usine en dehors de Philadelphie, a opéré des changements de direction et a également pris d’autres mesures - mais il est toujours aux prises avec des problèmes tels que celui d’aujourd’hui. Depuis le début de 2010, plus de 300 millions de bouteilles et emballages de médicaments grand public, y compris pédiatriques, ont été rappelés.
La société souligne que les AT ne dégagent qu'une odeur désagréable, ne sont pas toxiques et ne nuisent pas à la santé. Dans certains cas, les patients peuvent présenter des symptômes gastro-intestinaux légers qui disparaissent rapidement. En 2009, divers médicaments en vente libre, y compris le Tylenol, ont dû être rappelés en raison d'une AT.
Les médias canadiens rapportent qu'un lot de comprimés Prezista de 600 mg contient des flacons contenant des traces de TBA. Les autorités canadiennes ne croient pas que le problème concerne plus de 300 bouteilles au Canada.
Un porte-parole de J & J a déclaré "Nous voulons que les patients ne cessent pas de prendre leurs médicaments". Ce rappel n'inclut pas les comprimés Prezista 75 mg et 300 mg.
Les ventes de Prezista ont atteint 857 millions de dollars l'an dernier, soit une augmentation de 45% par rapport à l'année précédente.
Les cinq lots touchés de comprimés PREZISTA® à 400 mg et à 600 mg sont:

  • PREZISTA® (darunavir) pelliculé COMPRIMÉS Flacons de 600 mg de 60 comprimés
    Code produit: 62058
    Numéro de lot: ALZ0J00
    Expiration: novembre 2012
    Pays: Canada
  • PREZISTA® (darunavir) pelliculés COMPRIMÉS 400 mg Flacons de 60 comprimés
    Code produit: 386333 et 386471
    Numéro de lot: AKZ0B00 et AFZ0C00
    Expiration: mai 2012
    Pays: Royaume-Uni, Irlande
  • PREZISTA® (darunavir) pelliculé COMPRIMÉS Flacons de 600 mg de 60 comprimés
    Code de produit: 386332
    Numéro de lot: ALZ0E00 et AKZ0D00
    Expiration: octobre 2012
    Pays: Allemagne, Autriche
Ecrit par Christian Nordqvist

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